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FDA正式批准美敦力公司Insync II Marquis心衰ICD治疗系统上市

发布于:2003-08-05 15:34    

美国著名医疗设备制造商美敦力公司4日在其明尼安那波利斯总部宣布,Insync II Marquis型心脏再复率同步治疗(CRT)/转复除颤器(ICD)系统正式获得美国食品与药品监督管理局(FDA)的批文,准许其在美国上市并应用于临床。这是FDA在过去六个月内发出的第三份CRT设备系统的批文。这种整合了为患者量体制作的CRT系统与ICD保护功能的新型装置,将在几周内进入市场。 美敦力公司心脏节律部门主席史帝文.梅尔说道:“通过整合心脏再复率同步系统(CRT)以及保护性的埋藏式除颤器(ICD)功能,我们创造了一个能够同时提供两种治疗的优秀装置。” InSync II Marquis系统具有强大的抗快速心率失常(ATP)功能,它能终止那些严重的、威胁生命的心率失常,临床证明,约有75%的室速可以被Insyne II Marquis所控制,从而减低人群发生猝死的几率。它还具有最短的电池充电所需时间,这一点能为突发意外的患者提供更及时的保护。另外,由Patient Alert装置提供的新型监控功能,能够自动检测患者心脏的电活动状态,并在患者发生不幸之前发出声音给予预警。同时,它还改进了CRT系统的传送装置,使其在各种条件下都能方便的被放置。 InSync II Marquis系统提供独立的,程序的心室输出控制以及心衰管理报告,所有的设计都是为了临床医生能够更方便的了解患者的情况,并及时做出相应处理。 在这个大约只有秒表大小的装置中,美敦力公司整合入了世界最先进的Marquis DR ICD设备以及InSync II型CRT系统。它可以为患者完成从检测,监护,预警到治疗的全部工作。



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