8月6日，美国著名医疗设备制造商美敦力公司在其总部明尼安那波利斯宣布，其Cardioblate型双极射频消融系统获得美国食品与药品监督管理局（FDA）批准，正式在美国本土上市。外科医生可以用它在诸如“电迷宫”消融等手术中进行射频操作。 美敦力公司是北美外科消融设备产品的领头羊，其Cardioblate BP是公司心外科消融设备系统中最新的成员，它整合了射频系统和一支消融笔，其中后者在2002年进入美国市场。 Cardioblate BP系统是世界上第一个双极射频消融系统，它能在发出射频能量的同时释放电解溶液，从而为手术医生提供消融程度的反馈信息，告诉手术者射频能量何时贯穿了心脏组织的全层，达到了透壁效果。在手术过程中，术者可以把产生射频能量的两个电极分别置于要消融的组织的两侧，灵活可调的电极头能够按照术者的意愿，轻易的被放置在过去难以达到的部位。电解溶液的灌溉功能可以冷却消融部位组织的表面，使能量更易集中于组织内部并及时感知何时形成了一条完整的消融线。 美敦力心脏外科事务部主席鲍勃.Guezuraga说道：“我们相信Cardiolate系统将是我们新一代产品中表现最出色的一员，他能帮助外科医生更好的处理病人。通过双极系统，医生们可以更精确的控制所释放的能量，并及时获知组织被穿透的程度。它是美敦力公司在射频消融领域先进技术的结晶。” 全美的许多心外科医生都在FDA批准Cardioblate BP后立即将其应用于临床，Levy医生说道：“Cardioblate BP系统可以说是最近心外科消融领域取得的最大的成绩，它增快了手术的进程，并且提供精确的反馈信息，这使医生们能够应对更复杂的情况，同时减少手术的风险。在这种先进设备的支持下，无体外循环手术以及有创消融手术变得更加轻易且可靠。” 沃特斯医生认为：“透壁预报功能使得这个设备更为科学，通过设备的夹钳来调整电极头的位置这一设计使得医生们可以舒服的操作整个系统。” 目前这一设备已经进入了澳洲市场和一部分亚洲市场，并预计在今年晚些时候拿到加拿大及欧洲的市场许可证。美敦力公司计划进行一项关于Cardioblate BP系统的临床研究，以检验其在“电迷宫”消融手术中的效果，这一手术针对的对象是全球最常见且最难对付的心率失常疾病－房颤。据估计，美国目前有250万人罹患慢性房颤，并且这一数字在2050年时将翻番。美敦力希望在研究于2004年结束后，FDA能够根据其优良表现为Cardioblate BP系统颁发房颤治疗特许证。 在另外一项与心脏“电迷宫”手术相关的研发中，美敦力与Kapp Surgical Instrument Inc公司合作开发了Gillinov™ 迷宫手术牵引器，并获得了其专利。这一牵引器能够帮助心外科医生在“电迷宫”手术中更清楚的看到肺静脉。 心脏射频消融治疗领域一项是美敦力公司最重视并引以自豪的领域，其开发的Atakr IIRF射频发动机，RF Marinr MCC以及RF conductr MC消融导管，和各种诊断治疗工具及设备都是这一领域中最出色的装置。其用于房颤治疗的Amazr 6极线性损伤修复导管以及用于治疗室率失常和房扑的Sprinklr™激惹导管在欧洲和美国市场上更是名声远扬。