圣犹达公司公布其心房动力超速起搏试验(ADOPT-A)研究结果
发布于:2003-08-20 22:35
美国著名医疗设备制造商圣犹达公司今日在其明尼苏达州总部公布了其心房动力超速起搏(ADOPT-A)研究的结果,全文将发表于8月份的美国心脏病学院会刊上。ADOPT-A研究评价了圣犹达公司AF Suppression型起搏程序对由于窦房结疾患而导致的症状型发作性房颤以及永久性心房纤颤(PAF)的临床效果。 研究结果显示AF Suppression型起搏程序对于病态窦房结综合症,发作性房颤以及永久性房颤患者房颤的抑制具有明显帮助。在ADOPT-A研究中,开启AF Suppression功能的起搏器比未开启组房颤抑制有效率高出25%,而且在此类患者中,房颤具有长期缓解的趋势。 圣犹达公司心脏节律事务部高级副主席埃里克.费恩博士说道:“AF Suppression起搏程序是一种基于起搏器的抑制程序,它通过智能超速刺激来发挥作用。先前许多其它类型的超速抑制装置采用了单独固定的方法,这让病人不得不接受再次手术固定,并在休息时产生不舒服的感觉,同时它们也无法像AF Suppression程序一样提供高比例的超速干涉。” 圣犹达公司心脏节律事务部主席Michael Coyle说道:“AF Suppression算法提供稍稍快于患者本身起搏心率的一种节律,这能帮助患者维持一种稳定的节律。所有在研究过程中尝试过它的临床医生都对它的有效性和易用性赞不绝口。我们相信,借助此次ADOPT-A研究和先前在NASPE’s Late-Breaking进行的OASES临床研究中获得的数据,越来越多的临床医生和患者会了解到AF Suppression算法的优点和先进之处,并乐于将其应用在越来越多的病例中,从而使大量房颤患者最终从中获益。” 降低房颤压力与提高患者生活质量相关: 尽管永久双腔、心率调控起搏程式(DDDR)已经被证实在控制发作性房颤中比单腔起搏程式(VVIR)更为有效,但ADOPT-A研究提供的新证据,表明AF Suppression程序在控制有症状性房颤中的表现比DDDR更出色。它的优点尤其体现在那些已经安装了起搏器的患者中。已有研究证实,43%的起搏器植入术后的患者在术后一年内会发展成为病态窦房结综合症或房室传导阻滞,而这正是AF Suppression的最佳适应症。 ADOPT-A研究是一项多中心,随即对照单盲研究,其被试入选标准主要是那些罹患房性快速心率失常的患者和永久性房颤的患者,ADOPT-A最初的研究成果曾经发表在2001年5月的NASPE上。 所有入选者被随机分为两组,一组使用DDDR起搏程式,并开启AF Suppression功能,心率设定为60次/分,另一组采用相同的DDDR起搏程式和心率,但关闭AF Suppression功能。所有患者随诊观察6个月。在长达两年半的研究中,两个组分别观察了约150名被试。所有患者接受的起搏器是标准双腔心率调控起搏器,导线分别被安置在左房或右室,这一点没有特殊要求,但右房位置的导线是不被接受的。 房颤是世界上最常见的一种心率失常,美国大约有230万患者,每年耗费大量医疗资源,美国去年用于研究和治疗房颤的费用超过10亿美元。 由于心房收缩和舒张的不稳定性导致了心脏血流动力学的异常,从而使心脏的泵血能力受到了很大影响,并易于在心腔内产生血栓,一旦血栓脱落,将导致中风以及肢体栓塞等一系列症状。房颤合并心衰的比例也非常高,大约有25%的患者属于这种情况,这严重的影响了他们的生活质量。房颤传统上以药物治疗为主,但近来发展的各种设备治疗手段,如AF Suppression等,为其治疗开创了一个新的时代。 AF Suppression算法已经随圣犹达公司Integrity AFx 5346型起搏器一起获得了美国食品与药品监督管理局(FDA)的批准,目前在圣犹达公司的许多产品中都可以看到它的身影,如Epic™+DR埋藏式心脏转复起搏装置(ICD)以及传统的Identity家族起搏器中。 圣犹达公司希望能借AF Suppression算法的优异表现巩固其在心脏起搏器市场的地位,并使更多心房纤颤患者受益。



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