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Edwards公司EMBOL-X栓子捕获系统正式在美国上市

发布于:2003-08-25 09:24    

美国著名心血管设备制造商Edwards生命科学有限公司昨日宣布,其EMBOL-X型主动脉内栓子捕获控制系统已经获得美国FDA批准,于今日正式在美国市场上市。这是目前美国本土此类设备中唯一的产品,它能够帮助心脏外科医生在手术中通过它捕获主动脉中的栓子和组织碎片,防止这些物质在手术的过程中脱落,向远端播散。 心脏外科手术是世界上最重要的手术之一,每年无数病人通过这些手术解决心脏疾患。克里夫兰临床中心心胸外科的教授Michael Banbury说道:“为了寻求更好的手术保护,心脏外科手术的技术也在不断发展中,我认为EMBOL-X栓子保护系统是目前唯一能够确实帮助外科医生减少潜在的栓子栓塞发生率的装置。” EMBOL-X系统是一个小型的、可伸展的、多层网状滤过系统,它在心脏外科手术中被放置在主动脉阻断夹的上方,以阻挡血流中的可能存在的各种残片或是栓子进入到周围循环。最近有研究显示,在无保护的情况下,当医生放开主动脉阻断夹时,患者的周围循环中将会出现一种叫做“栓子雨”的情况,即大量栓子瞬时进入周围血管,并最终导致严重并发症,如中风以及肢体坏死。而应用了EMBOL-X系统之后,97%的患者术后在EMBOL-X装置上检出了各种碎片和栓子,因此,证明它对这些物质确实具有拦截和捕获作用,从而减少了潜在性危险的发生。 EMBOL-X先前由Emblo-X公司开发,后该公司被Edwards公司收购,是Edwards心脏外科手术设备中最新的一位成员。Edwards公司副主席Anita B Bessler说道:“我们很高兴能最终使该产品在美国本土上市,它将大大提高开放性心脏外科手术的安全性并使患者受益,这也是Edwards一贯的承诺,它体现了Edwards为患者服务的精神。” EMBOL-X系统由Edwards公司设在犹他州的工厂生产,并在全美销售。其计划于9月份开始在欧洲的销售计划。 关于Edwards公司: Edwards生命科学公司是美国著名医疗设备生产商,其心脏瓣膜产品在全球市场位居第一,公司目前的主要产品分布在一下四个领域,心脏瓣膜,冠心病,周围血管疾病以及充血性心力衰竭。Edwards是一个全球品牌,许多下属机构及产品共同分享这一品牌,包括Carpentier-Edwards, Cosgrove-Edwards, Swan-Ganz and Fogarty等著名商标。



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