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英国健康机构对Cypher支架可能引起的血栓形成发出警告

发布于:2003-09-10 18:01    

9月8日,英国健康官员对全英临床介入医生提出警告,提请他们对Cypher支架可能引起的亚急性血栓形成这一少见但严重的并发症予以关注。 这篇报告来自于英国医学与健康用品协调机构(British Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency)发出的,其内容与先前强生/Cordis公司在北美给临床医生的那封信相近。 强生/Cordis发言人Terri Mueller在7月的晚些时候曾发表声明称,强生在北美给临床医生的信同样适用于海外适用强生Cypher支架的医生们。她指出,英国机构所发出的警告是对这封信的反应。 在接受路透社采访时,她指出,这并非在英国出现了新的病例,而是他们根据我们先前的解释做出的反应。 在今年7月22日,强生/cordis公司从全球226,000例接受Cypher支架植入的患者中,收到了142例血栓形成的报告。其比例大约为每1000名病人发生0.63例。 英国医学与健康用品协调机构要求临床介入医生严密观察Cypher支架的此类反应,并在发现后立即报告。 摩根大通银行(J.P.Morgan)分析师Michael Weinstein认为,这并不是什么大不了的事儿,这只是英国医疗机构对先前发生在美国的情况的预警,而非此事件的证据或发展。这对强生Cypher支架的销售和临床使用将不会构成任何影响。



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