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圣犹达宣布Atlas+ ICD设备获得美国FDA及欧洲CE认证

发布于:2003-11-05 18:39    

11月3日,美国著名医疗设备制造商圣犹达公司宣布,其Atlas+型埋藏式心脏除颤器(ICD)设备已经正式获得美国食品与药品监督管理局(FDA)和欧洲CE认证,允许其上市。Atlas+ ICD是圣犹达公司最新一代ICD设备,它是目前市场上能够提供最高能量输出比例的设备,在工作时,它能够从42焦耳的储存能量中释放36焦耳用于除颤治疗。这一设计能够挽救那些需要很高能量才能除颤的病人的。 Neal Lippman医生和Joseph Dell’Orfano博士在康奈迪克州的圣弗朗西斯医院进行了Atlas+型ICD的首次植入术。手术完全按照预期的方式进行,那位接受植入术的44岁的患者在术后反应良好。医生们说道:“很难想像如此小的一个装置竟能够释放出那么大的能量,它的设计的确非常巧妙,效果也很出众。它能轻松的跨过患者心电起搏的阈值,而消除致命的心率失常。” 


圣犹达公司心脏节律事务部主席Michael J. Coyle博士说道:“作为目前世界上能量释放比例最高的仪器,Atlas+型ICD为患者提供了最安全的保障,而且它是在未牺牲体积与寿命的情况下完成这一点的。另外,Atlas+ DR ICD同时整合了房颤抑制技术和内控搜索系统,这使得医生能够更方便的根据患者出现的意外和服药情况进行控制与调节。” Atlas+型ICD可以说是圣犹达公司科技的结晶,是艺术级的产品: 1.整合AF Suppression起搏程序,能够在双腔起搏模式下将房颤压力减低至25%以下。 2.AutoIntrinsic Conduction Search系统(磁滞技术)能够促进心脏自身房室结的同步节律并减少非必要的窦房结溢搏,从而减少了心衰的发生。(相关结论可以参见圣犹达公司赞助的DAVID研究) 3.程序波形和起搏矢量能够帮助医生更好的制定起搏策略,并把这一过程个体化,从而避免了进一步的外科手术治疗。 4.自感控制设计能够自动设置阈值,排除那些阈值下的刺激,使仪器与心脏工作的更稳定。 5.AV Rate Branch以及图形分辨能力将保护患者不受异常放电的影响,并提高需要放电治疗时的诊断与处治速度。 ICD设备全称为埋藏式心脏除颤器,是一种埋藏在前胸皮下的设备,它能感知心脏发生的室性心动过速以及室颤,并在感知后放电进行除颤,以挽救患者的生命。在美国每年大约有40万心率失常患者因为未得到及时的除颤治疗而失去生命。



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