Wilmington, DE一家医院的两个很有声望但已离职的医生的同僚向院方郑重呼吁，请求院方对其离职重新考虑。William I Norwood 和John D Murphy (Alfred I duPont儿童医院，Wilmington, DE)教授2004年2月19日离开了他们的工作岗位。Norwood曾是该医院Nemours心脏中心首席心脏外科医生，并首创了“Norwood术式”来纠正左心发育不全综合症（HLHS）。Murphy也是该中心的主要心脏医生。尽管医院和其拥有者Nemours基金会没有对他们的离职给出完整的解释，离职的原因是一个三岁女孩父母宣称在他们没有签署知情同意书的情况下，在2002年10月这两个医生给该女孩置入了一个没有通过FDA认证的器械。

根据上周的费城调查上的一篇报道，患者是三岁女孩Molly Guinan，其父母是来自Vineland NJ的Judith和Kevin Guinan。2002年10月Molly在该院置入了一种新型支架。Molly患有Down氏综合症并有先天性心脏病。

Guinan夫妇直到1年前才感觉情况有些不对，他们被告知签署一份其女儿在12个月前行手术治疗的同意书，院方告诉他们原因是原件不见了。但当这个两页的同意书送来时，Guinans夫妇却没有一点印象。

Judith Guidan说，“从这份文书的头两行就能清楚的看出这是个FDA没有批准使用的试验性产品，包含有我们从没有被告知的内容。”

是否是同一份材料？

上周代表Murphy、Norwood医生和心脏中心管理者（和这两名医生在同一时间离职）的律师Victor F Battaglia Sr对媒体说，该夫妇确实签署了原同意书，而且这份文件在消失了数周后现在被发现了。

Battaglia说，“同意书确实签字了，就在Alfred I duPont的档案里。”他坚持说Guinan夫妇签署了两份同意书，一个是医院常规同意书，另一个是NuMED有限公司 (Hopkinton, NY)的支架解释性文书，内容是该手术所使用支架没有通过FDA认证。

但Guinan夫妇向FDA坚决宣称他们并不知道其女儿的手术是试验性的，且从没有签署这样的文书。Battaglia宣布另外两个家庭也被要求重新签署不见了的文书。他还说在整个事件中医院业已发现了最初的文书，尽管这并没有得到证实。然而医院的一个发言人说医院不能否认或证实原始同意书确实为医院职员所有。

使手术更简单的支架

争议中心的支架是在铂金属支架上涂有可膨式的多聚四氟乙烯（特氟隆），并镀有24克拉的黄金。该器械在欧洲通过了认证，用于主动脉缩窄治疗，但并没有被批准用于类似该病例的先天性心脏病手术中，NuMED主席Allen J Tower说。在美国还没有被批准。

在Alfred I duPont医院，该支架被用于Norwood或“Fontan”手术的三个部分中，以避免第三次手术，该术式由Norwood在20世纪80年代首创，用来恢复左心发育不全综合症儿童的正常血流。

尽管如此医院和Nemours发言人仍保持沉默。2004年3月1日，患者医务处副主席和
Nemours的医务处主任David J Bailey发布了一个官方发言会，说Alfred I duPont儿童医院正在对整个事件展开完整的调查，“以确定使用这种覆膜支架器械的心脏手术中是否存在政策和操纵的分离，以及程度如何。”该医院目前已停止在类似手术中使用这种支架，并保证不会影响患者的治疗。对于Murphy和Norwood的离职，Bailey说这两位医生仅“不再代表心脏中心开展业务并担负行政职务。” Rodrigo A Nehgme被任命为代理心脏中心主任，任命Christian Pizarro为外科代理主任。

心脏中心职员对此感到疑惑

但在3月10日，Nemours心脏中心小儿心脏病、麻醉/重症监护和心血管外科的16个专家（包括了Nehgme和Pizarro）向Bailey递交了一封信件，说他们对Murphy和Norwood的离职“大为不解”和“困惑”。该信由特拉华周新闻杂志发布，信中对这两名医生极为推崇，并警告说，“如果没有Norwood教授天才般的思维和Murphy杰出的技术，很难想像Nemours心脏中心能达到儿童心脏治疗全国领先地位的目标。”

信中还说，“尽管我们不清楚该决定的深层原因，我们所得到的信息是和Murphy教授在一些患者中使用覆膜支架有关，我们一致赞同Murphy教授在导管室使用覆膜支架来完成“Fontan”手术，并认为这是最佳治疗策略，不会有再次开胸手术和体外循环所带来的危险。”

实际上一些医生是在Murphy和患者父母讨论该手术并征求到了患者父母同意的观点后才签署该信的，信中并没有专门提到患者父母的名字。

本月上旬一个独立性杂志发表了Murphy和Norwood教授治疗过的患者父母的专访，对将其子女信赖的医生免职表达了愤怒和警告。Uwe Baemayr在专访中说，他的儿子是Norwood和Murphy教授的患者，“这是个灾难性的结果，这两名医生挽救了我儿子的生命，我无法想像有什么事会让我不再信任这两个医生，我们将坚定支持他们。”

同样Angela Hess说，Norwood为他的孩子做过手术，之后他搬到医院附近居住，“很多人都信赖他们，心脏科是个大科室，但只要有问题我们就会找Norwood或Murphy教授，我认为他们是好医生。但现在我儿子得不到他的治疗了，我们也不会再去那儿就诊，现在我还不清楚该如何是好。”