FDA一封长达8页的信件中指出了CYPHER支架制造过程中存在的问题，强生公司对此做出反应，声明说将尽快纠正证实存在的问题。

强生公司在上周5接到了FDA的信件，该信指出了在迈阿密、波多黎各、 Beerse (比利时)、和荷兰的Roden的CYPHER支架制造厂中存在的问题。该调查始于2003年。

FDA调节官员Timothy A Ulatowski说，“这些问题严重违背了相关立法，FDA可能在未进一步通知的情况下对此给予调整。”Cordis心脏部主席Rick Anderson对此回应说，“我们认真对待FDA提出的问题，并将努力开展工作，争取尽快解决可能存在的问题。”

Cordis公司和FDA指出支架植入是安全的

FDA和Cordis公司的发言人向医生和公众保证该警告性信件并不会影响已经植入的支架。对于已经推出的支架没有撤出市场的的命令，也不存在安全性方面的担心。FDA的顾虑主要是针对对照试验、制造过程、产品包装和储存以及反馈信息处理等方面缺乏适当的文件。对于在迈阿密Lakes工厂所发现的问题，FDA说，“CYPHER支架血栓问题的反馈信息并没有及时的形成失败分析报告，例如在反馈信息收到数月后才签署了相关报告。” FDA限定Cordis公司15天时间内给出纠正其产品制造漏洞的解释性报告。