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佳腾宣布其新一代埋藏式除颤器在美国上市

发布于:2004-04-15 10:01    

世界著名心血管设备制造商佳腾公司近日宣布其VITALITY2型埋藏式心脏除颤器系统已经正式获得美国食品与药品监督管理局(FDA)的批文,准许其在美国上市。这一设备是针对可能因突发的心律失常导致猝死的患者而推出的。

VITALITY 2型埋藏式心脏除颤器系统是VITALITY ICD家族中最新的产品,能为患者和临床医生提供最全面的支持。VITALITY 2的体积非常小,只有30cc大小和11mm周径,这一设计使得它的植入非常顺利且不会引起患者的不适。

佳腾公司心脏节律事务部主席Fred McCoy说道:“佳腾承诺为临床医生提供最先进的服务和治疗选择,并为那些心脏骤停的高危患者提供保障。VITALITY 2 ICD的上市使得佳腾的努力更进一步,它能有效的延长这类患者的生命。”

VITALITY 2系统同时整合了佳腾的RHYTHM ID技术,后者应用节律分辨技术来帮助控制复杂的节律异常,使患者远离心脏骤停的危险。而easy-to-use技术则旨在区分致命性的心律失常和非致命性的心律失常,并在最恰当的时候给予最恰当的干预。

意大利的Antonio Curnis教授说道:“VITALITY 2无论从体积,寿命还是节律控制的水平来说都是目前最为先进的ICD设备。特别的是它能够分辨致命性和非致命性的心律失常,这使患者和医生都感到非常安全和放心。”

VITALITY 2 ICD计划于2004年5月正式上市,这已经是VITALITY家族中的第四个产品。VITALITY和RHYTHM ID技术在2002年时即获得了欧洲CE认证。

尽管心脏猝死的原因目前还不十分清楚,但普遍认为是于心脏的电活动紊乱相关,当发生心室颤动时患者的血液动力学状态会发生致命性的失常,导致患者死亡。美国每年被心脏猝死夺去的生命大约为46万人,这比肺癌,乳腺癌和AIDS导致的死亡病例都多。一系列的临床研究(如佳腾赞助的MADIT II)等都证实了ICD设备能够逆转各种心律失常患者的发作并延续患者的生命。这一证据也被后来的SCD-HeFT研究所证实,并进一步发现其对心衰患者的进程控制同样有效。



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