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波士顿科学公司宣布完成TAXUS支架注册研究的患者入选

发布于:2004-05-27 09:58    

 波士顿科学公司5月24日宣布ARRIVE研究患者入选工作完成,该研究是一个认证期间注册,分析TAXUS Express2紫杉醇药物洗脱支架在“现实世界”中治疗冠心病的效果。

ARRIVE注册研究在美国的50个研究点连续入选了2589例患者,大量临床医生记录某一疾病或状态的特定治疗。认证期注册包括了某种产品通过认证前后的患者,ARRIBE和美国FDA联合开展,该公司希望在9月份的2004年TCT大会上宣布30天结果。

波士顿科学公司主席和首席执行官Tobin说,“FDA批准了我们的TAXUS支架后,开展了这一重要的注册登记研究,我们对患者入选工作的完成感到非常高兴。入选工作完成速度之快令人吃惊,这表明了美国医生对这种革命性的技术充满信心。”
ARRIVE注册的共同研究者,来自圣路易斯华盛顿大学医学院和Barnes-Jewish医院的John Lasala教授说,“ARRIVE是第一个在美国开展的TAXUS注册登记,将得出重要的现实世界中的数据。该注册的一个与众不同之处是我们是连续性的入选患者,这就能使我们观察TAXUS支架在多种复杂的病变和患者亚组中表现如何。”



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