根据欧洲调整仲裁协会的要求，阿斯利康对其产品若素伐他汀(Crestor®)的处方信息进行了调整，提醒说在某些特定的患者中应用最大剂量（40mg）药物应警惕肌病或横纹肌溶解的危险。

新的产品说明中指出在肌病或横纹肌溶解易患人群中不推荐使用40mg的剂量，这些因素包括：
   中度肾功能障碍（肌酐清除率<60 mL/min）
   甲状腺功能低下
   遗传性肌病个人史或家族史
   酗酒
   增加血浆药物浓度的合并状态
   日本或中国患者
   同时使用贝特类药物

该说明也建议40mg剂量的药物应在专门的指导下使用。
阿斯利康说这一调整是根据最新的针对Crestor的欧洲售后监察数据，该数据表明在使用高于初始推荐剂量的患者中欧洲发现了几例横纹肌溶解病例，多数也存在肌病或横纹肌溶解的易患因素。

阿斯利康指出这完全是预防性的措施

阿斯利康向全欧洲的卫生部门通告了处方信息上的细节改变。公司的一个发言人说，这一改变“完全是预防性的措施，”她指出，“在他汀类药物目前慎重使用的大环境下，调整欧洲处方信息有助于Crestor的应用，确保将肌病或横纹肌溶解的副作用降至最低。”

该公司进一步指出，仅很小一部分患者需要40mg的剂量（占欧洲使用者的4%），应在专门的监督下开始使用40mg的剂量。阿斯利康说这些高危、复杂且难以治疗的患者应该已经在专科医生的监督下。

公司进一步指出，肌肉毒性是一个人们熟知的剂量相关的所有他汀类药物的不良反应，横纹肌溶解非常罕见。“Crestor的安全剂量范围没有改变，和其它已经上市的他汀相似，目前在全球有2百万患者在使用该药物，处方量超过5百万，报告的横纹肌溶解比例非常低(<0.01%)。

美国没有改变

该药物在美国的处方说明没有改变，针对欧洲的改变，美国FDA发布的顾问声明指出新的欧洲处方信息和如何最小化肌病的危险的建议已经存在于美国的Crestor说明之中。

FDA指出去年批准若素伐他汀时，就要求阿斯利康推出5mg的剂型，目的是能用于需要低强度调脂治疗或同时使用环胞霉素的患者中，同时在严重肾功能障碍或同时使用贝特类药物的患者中推荐的最大剂量限制于每天10mg。当局要求医生仔细的阅读Crestor产品说明，并严格遵守开始治疗、剂量调整和每天最大剂量的建议，以使每个患者肌病的危险降至最低。

FDA也指出象其它他汀类药物一样，该组织也收到了多个和Crestor相关的横纹肌溶解的报告， “根据惯例，我们正在分析报告的肌肉不良反应的临床严重性以及和药物的相关性，根据将来美国和全世界收集到的安全性数据可能会对Crestor的说明做出调整。“