Guidant Enrolls 300 Patients in Drug Eluting Stent Pivotal Trials and Completes Manufacturing Audit

佳腾公司9月21日宣布该公司SPIRIT II 和SPIRIT III临床试验入选超过300例患者，达到了和Novartis公司达成排他性协议的重大进展标准。

佳腾也宣布其位于Temecula的药物洗脱支架制造工艺和质量系统通过审核，该审核由佳腾的欧洲通告团完成，也对该公司XIENCE(TM) V Everolimus冠状动脉支架系统进行了审查，通告团没有发现不一致，并将推荐给佳腾公司证书。

佳腾公司血管介入部主席John M. Capek说，“我们对XIENCE V Everolimus洗脱冠状动脉支架系统最近取得的进展感到高兴，SPIRIT II 和SPIRIT III患者入选很顺利，通过审核标志着是我们在欧洲上市XIENCE V Everolimus洗脱冠状动脉支架迈出了重要一步。”

SPIRIT II 和SPIRIT III是评价佳腾公司治疗冠心病的药物洗脱支架的重要临床试验，该试验是随机、单盲临床试验，比较以佳腾钴铬合金的MULTI-LINK VISION®为支架平台的everolimus药物洗脱支架和 TAXUS® Express2(TM)紫杉醇洗脱支架的安全性和有效性。

Novartis公司为佳腾提供everolimus，并提供数据以支持佳腾公司完成申请。根据和Novartis的协议，如果完成重大进展，将在2005年第三季度开始支付6 亿美元的费用，其中4亿在第三季度支付，另外的2亿美元将到2006年12月31日支付。