Exanta withdrawn from market worldwide, further studies halted

阿斯利康公司2月14日宣布该公司不再上市或开发口服抗凝药ximelagatran (Exanta)，原因是一个矫形外科手术中静脉血栓栓塞预防试验发现该药物有“严重的肝脏损害”。该试验要求患者使用ximelagatran达35天，远超过目前产品标签的11天的限制。

阿斯利康公司在记者发布会指出，“以前没有发现和Exanta相关的特殊的观察结果，并提示规律的监测肾肝功能不能缓和可能的危险。”该公司将终止两个ximelagatran的试验，“在美国撤回矫形外科和其它适应证的申请，在欧洲和别的国家将撤出市场。”

去年ximelagatran在美国并没有批准上市，主要是因为安全性的考虑，包括有证据表明该药物增加转胺酶，以及临床试验中有多个病例死于肝脏衰竭，以及其和华发令有效性比较上的疑问。

公司声明指出该药物目前在德国、葡萄牙、瑞典、芬兰、挪威、冰岛、奥地利、丹麦、法国、瑞士、阿根廷和巴西上市，在比利时、西班牙、荷兰、卢森堡、希腊、印度尼西亚、香港、意大利、俄罗斯和乌克兰得到了批准但还没有上市。

对于目前使用ximelagatran的患者，公司声明指出“医生应考虑换用其它的抗凝药物治疗，同时考虑患者的个体情况，确保不中断抗凝。目前很小数量的Exanta使用者应和医生取得联系，并积极检查以避免任何意外的治疗中断。阿斯利康公司将在短期内保持Exanta的供应，以允许医生在换药的过程中处理病人。”