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佳腾公司并没有寄出过器械警告信

发布于:2006-06-12 09:23    

Guidant Never Sent Letter Warning About Devices: NYT

新曝光的记录显示佳腾公司去年确实草拟过信件告诉医生该公司心脏器械的一些严重缺陷,但该信从没有寄出过。纽约时报指出一些心脏病患者需要器械治疗,包括先进的除颤器 Contak Renewal 和 Contak Renewal 2型,佳腾公司在建议信中说该器械有电学上的缺陷。

该发给医生的信起草于2005年1月,告诉医生该公司撤出了所有还没有置入患者体内的器械。该信和佳腾公司的其他记录在本周由得可萨斯州法院曝光,并指出对佳腾公司的质询将对该公司和已收购该公司的波士顿科学公司有重大的法律和财务上的影响。

波士顿科学公司对质询并没有做出立即的反应,公司发言人说波士顿科学公司不对佳腾的记录作评论。但是公司发言人Paul Donovan说波士顿科学公司知道有必要更即时和坦率的沟通。他说“我们正在和医生和患者进行更好的沟通。”美国法院和FDA 对佳腾公司多个除颤器的安全性问题进行质询,这些除颤器已经撤出市场。



来源: 医心网
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