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急性心肌梗死心源性休克注射tilarginine 醋酸盐的TRIUMPH研究被终止

发布于:2006-08-09 09:56    

Halted: TRIUMPH study of tilarginine acetate injection for cardiogenic shock in AMI 
 

        Tilarginine 醋酸盐(Arginox公司)在急性心肌梗死心源性休克的三期临床TRIUMPH研究的数据和安全性监控委员会提前终止了该试验,原因是实验药物组并没有显著益处。直到上周末公司才对此正式声明,但写了封信对研究者进行解释,说研究完成了50%的患者入选后的阶段分析促使DSMB 做出终止试验的决定。


        TRIUMPH 的终止是对指望tilarginine能保护心源性休克患者心肌缺血和再灌注的研究者的一个打击。尽管没有发现安全性方面的问题,但安慰剂组和tilarginine组的有效性没有差异,该试验的主要终点是30天的死亡率,次要终点是心源性休克缓解以及心源性休克的持续时间。


         该试验从美国、加拿大和欧洲的130个研究点入选病人,目标是658例,已经通知研究者不要再入选病人,并告知他们终止试验的决定。

 



来源: 医心网
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