药物洗脱支架与裸支架三年死亡率及复发率无差异

       背景：探讨药物涂布支架与裸支架在常规医疗措施下的长期安全性的比较。

       方法：通过对多中心的数据进行前瞻性研究，通过对自2003年4月1日至2006年3月31日行血管介入置入药物涂布支架或是裸支架的6440名患者进行为期3年的随访。

       比较两组患者死亡率、再次血管成形术的死亡率或需再次血管成形术的复发率.

       结果：1120名患者置入药物涂布支架，5320名患者置入裸支架。药物涂布支架被选择性置入有严重合并症的患者，包括糖尿病(32.8% 相对应 20.8%的患者接受了裸支架, p < 0.001)和肾脏疾病(7.4% 相对5.0%, p = 0.001)。

       在1年的随访期内，置入药物涂布支架的患者死亡率为3.0%，而置入裸支架的患者死亡率为3.7%（修正危害系数[OR] 0.62, 95%可信区间[CI] 0.46–0.83）。

       药物涂布支架的死亡率或再次血管成形术发生率两者相加为12.0%，而置入裸支架的患者的比率为15.8%（修正危害系数[OR] 0.40, 95%可信区间[CI] 0.33–0.49）。

       在合并急性冠脉综合症的患者中，混合结果的修正危害比为0.46 (95% CI 0.35–0.61)。在3年的观察期内，死亡和再次血管成形术的危险因素随着时间变化而有所不同。

       在第1年，初始阶段，药物涂布支架人群的危险性要低于裸支架；而在第2年和第3年，结果显示裸支架则更加有优势。在随访的第1年，与药物涂布支架相关的死亡率或再次血管成形率相对于裸支架相关的死亡率或再次血管成形率之比为0.73。

       而随着时间发展，比值逐渐增加，在第3年达到峰值2.24。

       结论：药物涂布支架在置入后的第2年是安全和有效的。随后，长期的副作用的可能性不能被排除。

来源：丁香园