RADIANCE MEDICAL SYSTEMS 公司日前宣布，FDA 已经批准了BRITE II临床试验计划, 该计划为II 期临床试验，用于评估RDX 冠脉放射输送系统在治疗支架内再狭窄的情况。 　　BRITE II (Beta Radiation to Reduce In-Stent Restenosis) 临床试验将在全世界的40多个医疗中心进行，共有480 多位患者参与此项计划；该试验是一种随机、前瞻性、双盲含安慰剂对照组的试验。研究对象为长度为45 mm，直径为2.25 mm- 4 mm.的支架内再狭窄的冠状动脉。 　　在BRITE I期临床研究中，发现经Radiance 治疗6个月后，没有发生再狭窄的现象，该公司其他公司的产品在治疗支架内再狭窄中不能达到这种水平。BRITE II期临床试验目的为获FDA.批准RDX 系统。 　　RDX 系统是采取放射性同位素磷32, 另外还有一些公司也在尝试开发治疗支架内再狭窄的产品，如涂层支架，超声获其他类型的发射产品。GUIDANT 公司在去年11月的时候也宣布，其开发血管内放射治疗系统能降低再狭窄率50%，能减少56%患者进行进一步的血管重建。