Novel Strategy Delivers Paclitaxel Directly to Vessel Wall

        《循环》杂志网络版7月22日公布了一项新型抗再狭窄治疗策略的研究结果：对于非复杂性冠心病患者，裸金属支架（BMS）再加上直接导管传输紫杉醇至血管壁，比单用BMS在造影和临床结果方面效果更好。这个新方法似乎也不劣于紫杉醇洗脱支架。
        这一研究由德国Christian Herdeg医师等人进行，前瞻性随机入选了他们中心204例单支原位冠脉狭窄用PCI治疗的患者，每例患者选用以下疗法之一：
        • 置入BMS后局部传输紫杉醇
        • 仅置入BMS
        • 置入紫杉醇洗脱支架Taxus（波科）
        新的药物传输系统
        研究者开发的导管传输系统中，以近端和远端球囊来阻滞血流，继而在球囊间隙内传输紫杉醇。这个系统可以使药物均匀分布于血管壁上，其损害性压力小于支架的药物洗脱产生的压力。选择紫杉醇是因为该药物可以快速地被细胞吸收，在平滑肌细胞增殖和转移过程中长期发挥作用。
        6个月定量冠脉造影显示，主要终点——支架内晚期管腔丢失在BMS加紫杉醇组（0.61 ± 0.44 mm）明显低于仅用BMS组（0.98 ± 0.72 mm; P = 0.0006）。尽管Taxus组晚期丢失（0.44 ± 0.49 mm）低于BMS加紫杉醇，仍可证明新技术不劣于DES（非劣效性P= 0.023）。其他造影终点情况相类似（表1）

表1. 6个月造影随访

        Taxus造影结果具轻度优势，并不意味着临床结果也有优势，其临床结果和BMS加紫杉醇一样。而单用BMS组6个月随访临床结果较差（表2）

表2. 6个月临床随访

注释a，TLR，MI，亚急性闭塞或死亡

        研究者总结道：“导管输送紫杉醇治疗原位冠脉病变的临床事件率和再狭窄率显著低于单用BMS，而多数有效性参数和紫杉醇洗脱支架相类似。”
        Herdeg等人还指出新策略概念验证的证据来源于紫杉醇涂层球囊试验，如PEPCAD和PACCOCATH ISR试验。“这项研究所应用的导管技术具有和药物洗脱球囊相同的重要特征，其中最重要的是药物平均分布于血管壁上和不以支架杆作为携药载体。” Herdeg在电子邮件中告诉TCTMD。
        易损斑块的梦想
        Herdeg研究组用这个新方法在注册研究中取得了阳性结果，注册研究患者范围广泛，包括DES治疗失败、分叉病变和CTO病变患者等。“介入心脏病学界的梦想之一是，在易损斑块破裂并引发心肌梗死前，就识别出来并进行局部治疗。如果这个梦想成真，局部预防性治疗可以不用置入支架，我们总是希望能进行局部治疗，不给患者带来额外痛苦。这就是我要继续发展这项技术的原因。”
        晚期丢失‘不是那么令人印象深刻’
        其他研究者也认为该策略是有潜力的，但也承认研究结果不够有力度。克里夫兰诊所的Stephen G. Ellis 医师说：“晚期丢失为0.6 mm并不能让人印象深刻，现如今，大多数介入心脏病学家对产生这样结果的器械不会感到特别兴奋。”
        然而，他说结果是“具挑衅性的”，若要改善晚期丢失可能仅需要调整紫杉醇剂量。“我认为要让新方式引起广泛关注，就需要把晚期丢失降低到0.4-mm以下，如果增加药物剂量，可能会达到这个范围。但是紫杉醇剂量和抑制作用显著相关，所以，如果增加药物剂量可能会产生其他效果。”
无聚合物可能是关键的
        纽约哥伦比亚大学医学中心的Gregg W. Stone教授认为这个新方法具有潜力，“这样的系统应该能够治疗长节段病变、分叉的边支和DES不能进入的小血管病变。理论上说，无聚合物可能在晚期愈合和减少支架血栓方面具有优势，但必须由大规模的研究来证实，而且我们仍不明确聚合物对于晚期支架血栓的作用程度。”
        Ellis医师强调，无聚合物能够改善晚期丢失，这在很多医生看来是很重要的，“新方法不需要比DES更好，因为目前正在消除聚合物，虽然很难证明消除聚合物一定可以获益，但是如果这能使晚期丢失得到改善，多数人都会很高兴。”

        Source：www.tctmd.com

        《医心评论》刘瑞琦翻译 毛新罡校对