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Guidant公司完成第一项《有关应用放线菌素D的药物洗脱支架的临床试验》的研究对象的招募工作

发布于:2001-11-22 09:51    

  在冠心病治疗方面处于世界领先地位的Guidant公司日前宣布,该公司已经为国际ACTION临床试验招募了360名患者,从而完成了招募工作。进行这项临床研究是为了证实Guidant公司生产的应用放线菌素D的内置式药物洗脱支架PHARMA-LINK™的疗效。其中,第一批的90名患者在9月19日已经接受了支架植入。他们的资料将作为该公司通过美国药品及食品管理局的调查设备免除令(IDE)的基本资料。同时,全部的360名患者的资料还将成为该公司投标欧洲CE标志认可的基本资料。   《放线菌素D洗脱支架通过减少新生的心肌增生而提高疗效的临床试验》,即ACTION,旨在评价Guidant公司的药物洗脱支架,在自体冠脉再损伤患者中的效果。该试验从欧洲,澳大利亚,新西兰和巴西的28个医学中心招募了360名患者。 ACTION中使用的药物洗脱支架是Guidant公司目前正在进行临床试验的两种支架之一。   另一种支架是由COOK公式生产的紫杉醇包被的支架ACHIEVE™. Guidant公司该支架在世界唯一的经销商。其他的一些临床试验表明,药物包被的支架对预防血管成形及支架植入术后的再狭窄和动脉再堵塞有很好的疗效。

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