微创公司的REX、OTW型球囊扩张导管和血管造影导管，经过二年的试生产，质量稳定市场反应良好，且通过国家药品监督管理局审查。于2001年10月29日取得中华人民共和国医疗器械准产注册证，注册号分别为国药管械（准）字2001第3660347号和国药管械（准）字2001第3660342号。有效期四年。