Xience Bests Taxus in Target-Lesion Failure

    据随机研究显示，依维莫司洗脱冠脉支架与紫杉醇洗脱支架相比，1年时靶病变失败率降低38%，靶病变血运重建降低45%。

    研究者称迄今为止仅有的临床试验足以证实一种药物洗脱支架优于其他支架，主要终点经皮冠脉介入治疗术后1年靶病变失败率依维莫司洗脱支架为4.2%，紫杉醇洗脱支架为6.8%，具有显著差异。

    纽约哥伦比亚大学的Gregg W.Stone和他的同事表示，雅培赞助的SPIRIT Ⅳ研究中，依维莫司洗脱支架（ Xience V，雅培）在1年时缺血导致的靶病变血运重建次要终点同样具有优越性，与显著的紫杉醇洗脱支架（Taxus Express，波士顿科学）4.6%的高发生率相比，此项结果发生率为2.5%。

    然而，两种支架在心性死亡和全因死亡发生率方面没有显著差异。这可能是由于1年时两组的死亡率均较低。研究者表示，长期随访“将确定这些差异是否持久或将随着时间的推移而增加”。

    此外，他们指出，在糖尿病患者是主要的亚组，且在支架手术中占很大的比重时，依维莫司洗脱支架没有在糖尿病患者中显示出优势。

    Stone博士和同事们对2006年-2008年66家美国医学中心行PCI的 3687例患者中进行了两种支架的对照研究，其中包括1185例糖尿病患者。这些研究个体最多有三个未治疗的冠脉病变，长达28mm，血管直径 2.5–3.75 mm。

    受试者随机分为依维莫司洗脱支架（2,458例患者）组和紫杉醇洗脱支架（1,229例患者）组，随访1年。

    依维莫司洗脱支架在靶病变失败和缺血导致的靶病变血运重建方面具有优势；在心性死亡或靶血管心肌梗死的次要终点方面不劣于紫杉醇洗脱支架。

    Stone博士和同事们写道，依维莫司洗脱支架组在预防支架血栓的次要终点方面也优于紫杉醇洗脱支架组，1年率0.85%vs.1.10%，相对低减率为75%（N. Engl. J. Med. 2010; 362:1663–74）。

    这些发现包括交叉的11个亚组患者，不管患者有无症状、是否吸烟、高血压或胆固醇情况；病变治疗的数量，包括冠脉血管；病变或血管的大小。

    唯一例外的是数量大的糖尿病亚组患者，两支架组结果没有显著差异。研究者指出，之前报道过糖尿病患者置入支架后结果的差异，“显示再狭窄或抗增生药物的作用可能在胰岛素抵抗或缺乏的患者中有所不同。

    来源：http://www.ecardiologynews.com//article/S1544-8800(10)70184-6/fulltext

    《医心评论》邢君 翻译 孙奉涛 校对