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FDA批准美敦力启动CoreValve关键试验

发布于:2010-11-09 10:12    

    美敦力的一名发言人表示,公司预计该试验的受试者将在数周内开始接受植入CoreValve,CoreValve最快可能也要到2014年底才能在美国上市。

    美敦力将在同一份医疗器械临床试验申报(IDE)下开展2项试验以研究这种采用了AccuTrak稳定层技术的CoreValve系统。计划在美国的40个临床基地招募1200多例重度主动脉瓣狭窄患者。美敦力指出,自2007年3月获得CE标志以来,全球已有12,000多例患者接受了CoreValve植入。目前,CoreValve基本上与爱德华生命科学公司(Edwards Lifesciences)生产的Sapien经导管瓣膜平分了全球经导管瓣膜市场。

    文章来源:医药经济报



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