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【EuroPCR 2015】十五年磨一剑 DEFER研究长期随访结果公布

发布于:2015-05-27 10:17    

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稳定性心绞痛患者经冠脉造影发现存在大于50%狭窄病变,经皮冠状动脉介入治疗(PCI)与药物治疗,哪个最适合?


已有的FAME和FAME 2研究2~3年随访结果回答了上述问题,即可以先行血流储备分数(FFR)检查。如果FFR<0.75,则行PCI治疗;如果FFR≥0.80,可以采用药物治疗。但更长期的随访结果是否还支持这个策略?FAME研究5年随访结果最早也要在今年的ESC会议上才可能公布。


在2015年欧洲经皮心血管介入学会年会(Euro PCR)上,来自新西兰Nico H. J. Pijls博士的研究团队公布了DEFER研究(FFR指导低危稳定性心绞痛患者延迟PCI治疗)的15年随访结果。


DEFER研究于1997-1998年间在全球14家中心招募了325名稳定性心绞痛患者,冠状动脉造影显示均存在狭窄程度大于50%的病变,但没有明显心肌缺血症状,平均年龄为62岁,女性占29%。所有患者接受了FFR检查,然后依照FFR结果被随机分为延迟PCI组(FFR≥0.75,n=91)、PCI组(FFR≥0.75,n=90)、参照PCI组(FFR<0.75,n=154)。
  

5年随访结果显示,总体事件率小于1%,延迟PCI与PCI两组的心源性死亡和心梗发生率无明显差异,心绞痛症状发作频率也相似。
  

15年时,共有92%的患者完成全部随访,可用于计算死亡率的有效患者比例为97%,平均随访16.8年发现,延迟PCI与PCI两组的死亡和再次血运重建发生率均无明显差异,前组心梗发生率更低(表)。心源性、非心源性和不明原因死亡类型在两组间均无差异。排除梗死部位不明,延迟PCI组的心梗基本均发生在非靶血管;而PCI组(n=13)中的9例心梗发生在靶血管部位。

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现场点评


  1.DEFER研究受限于开始研究的年代较早,当时置入的支架几乎都是裸金属支架,不能完全反映当今药物洗脱支架时代现状。
  

2.该研究中延迟PCI与PCI两组死亡率分别是32%和30%,仅比新西兰当地79岁人群死亡率(约为28%)稍高,提示入选患者总体属于低危风险。DEFER研究显示出总体事件率小于1%,即便放在当下也会令人惊讶,因为在药物洗脱支架相关研究中,也很少有总体事件发生率如此之少的情况。
 

3.前降支近段病变或FFR=0.81的狭窄是否都应延迟PCI?DEFER研究结果支持对FFR≥0.75的狭窄行延迟PCI不增加事件发生率。该研究中有很多前降支近段病变,延迟PCI治疗后预后均很好。
  

4.DEFER研究存在一定缺陷。相比15年前,现今抗血小板及冠心病二级预防治疗措施已发生了明显改变。此外,DEFER研究中FFR定义的异常值是0.75,如今也已改为0.80。这些可能会限制这项研究结果解释的外延。
  

5.总之,DEFER研究15年随访结果提示,不管是从预后还是心绞痛发作方面考虑,都不应对孤立的无缺血狭窄病变给予PCI治疗。


转自:心在线



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