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FDA发布警告:乳房组织扩张器的磁性注入端口可与ICD等发生磁场干扰

发布于:2016-03-14 09:51    

近期有报道称,带磁性注入端口的乳房组织扩张器,会与植入式心律转复除颤器(ICD)或起搏器之间产生磁场干扰,从而干扰这些心脏装置的功能。FDA已就此对医疗保健提供者发出警告。

这份对乳腺外科医生、心脏电生理学家、心脏专家和整形外科医生的声明称,虽然现在仅有小部分人群存在这种风险,因为植入ICD或起搏器的患者进行乳房重建手术尚不常见,但是,对医疗保健提供者发出警告是为了帮助预防此类事件的发生。

乳房组织扩张器一般短暂使用不超过6个月,用于乳房切除术后、治疗欠发达乳房或软组织畸形的患者,为进行乳房重建手术做准备。磁性注入端口是一些乳房组织扩张器的一部分,在向扩张装置注入生理盐水时为医生提供帮助。

如果磁性注入端口足够靠近ICD或起搏器,可能引起磁场干扰,导致ICD或起搏器进入"磁铁模式"。这种模式下ICD不能提供拯救生命的电击或抗心动过速起搏治疗,如果发生危险的异常心律,将危及患者生命。

FDA报告称,可用无磁性端口、无磁性金属盘或远程端口的乳房组织扩张器来替代磁性端口组织扩张器。声明推荐临床医生避免在佩戴起搏器或ICD的患者中植入磁性端口组织扩张器,并且考虑所有可行的治疗策略。对于已植入磁性端口组织扩张器并且佩戴ICD或起搏器的患者,需要向其警告发生磁场干扰的可能性。

 

转自:心在线

 

责编:Yvonna



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