圣犹达公司宣布正式启动ASSIST研究
发布于:2003-08-25 09:25
美国著名医疗设备生产商圣犹达公司今日在其明尼苏达州总部宣布正式启动ASSIST(ICD设备抑制快速心房心率实验)临床研究,ASSIST研究的目的是明确双腔ICD设备是否能够通过房颤抑制节律有效的减低心房纤颤的负担,以及能否控制阵发性房颤复发的频率。研究中的所有患者都将接受圣犹达公司出品的Epic™+DR埋藏式心脏转复除颤器(ICD)设备,这是世界上唯一一种具有AF Suppression(房颤抑制)功能的ICD设备。 为第一位ASSIST研究入选者进行ICD设备植入的犹他州医生Demos Iskos说道:“通过双腔ICD设备引入房颤抑制节律能够同时为患者提供两种重要的治疗,以往在遇到心房快速颤动合并心室快速心率失常时,心脏医生会感到很棘手,因为二者的治疗很难和谐,房颤的发生会影响患者整体的生存质量。而ICD设备合并了房颤抑制算法后,这一问题开始变得简单了。” 首位接受ICD植入的是一位65岁的男性,他目前状态很好。 圣犹达公司心脏节律部门主席麦克尔.考利说道:“我们的AF Suppression算法在临床上已经被正式可以减低房颤的负担,我们此次研究的目的是评价它在合并有室性快速心率失常的患者中的表现,看它是否能够替代以往那些两难的治疗手段。” ASSIST研究是一项随机临床研究,在全美40个中心同时展开。入选者将被分成两个组,分别将其AF Suppression功能置于开和关两种状态进行观察。整个研究计划耗时两年左右。 作为入选的基本条件,患者必须具有植入ICD设备的指征,并且在植入时必须具有窦性心率,同时要求其在近期内(过去6个月)内必须具有阵发性房颤发作史。在整个研究中,患者都需接受稳定的抗心率失常药物治疗。那些患有慢性心衰(即无法用心脏转复回复窦性心率者)不在此次研究观察之列。



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