FDA批准100瓦射频消融导管应用于房扑治疗
发布于:2003-09-01 00:43
美国食品与药品监督管理局(FDA)近日宣布正式批准波士顿科技公司用于治疗房扑的EPT-1000 XP型心脏射频消融系统上市。 这一系统能够通过其8mm和10mm的电极释放100瓦特的射频波。在此之前,50瓦特和70瓦特的产品已经上市了。 先前的临床研究证明,EPT-1000 XP型射频消融系统能够缩短消融所需时间,并使房扑转复率高达96%,所有接受治疗的病人术后一个月的生活质量均大幅提高,并在其后6个月中始终表现出色。所有心率失常相关并发症以及对房扑药物的依赖也都大为减轻。 根据波士顿科技公司的报告,在美国,每年大约有20万人被诊断为房扑,如不进行合理干预,将大幅增加房颤,心衰以及冠心病等严重心脏疾患的发生率。
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