9月1日在维也纳，学者们公布了Cypher雷帕霉素药物洗脱支架在欧洲第二个主要研究的12个月阶段观察结论，证明其12个月血管再狭窄发生率远远低于传统的裸支架。临床研究还发现，即使不进行预先球囊扩张，使用Cypher的患者血管的再闭合率也明显下降。 Joachim Schofer博士以及Gunter Breithardt博士作为研究的核心负责人在维也纳举行的欧洲心血管病协会年会上公布了这个E-SIRIUS研究的阶段成果，整个E-SIRIUS研究是由强生/Cordis公司赞助完成的。 E-SIRIUS研究观察了来自欧洲35个临床中心的352名患者，此次展示的其是12个月时的观察数据。在先前8个月时的研究数据中显示，有43.6%的裸支架使用者发生了再狭窄或堵塞，其中有超过50%的人群是发生在原有的病变部位。而与此相比，仅有5.8%的Cypher雷帕霉素药物洗脱支架的使用者发生了原位再狭窄，其发生率比裸支架组少了86%。另外，在9个月时，Cypher组的主要不良心脏事件（MACE）发生率（8%）也远比裸支架组低（23%）。这一趋势在12个月时得到了延续，Chpher组在12个月时MACE发生率为8.6%，而对照组则高达26.6%。 德国汉堡大学的Joachim Schofer博士说：“由于此次入选的患者具有更为复杂的情况和病理类型，其操作也更具有挑战性。这此研究的入选者的高危因素更多，病变的长度更长，且血管的直径更狭小，因此，这次的结论比以往任何与Cypher有关的研究都更有意义和说服力。” Schofer博士与Breithardt博士指出：“此次E-SIRIUS研究12个月的阶段数据延续并支持了先前进行的RAVEL与SIRUIS研究的结论。在E-SIRIUS中，研究人员比较了直接支架置入方式（26%）以及传统的先扩张，再放支架的方法（74%），结果显示，无论从术后临床表现还是冠脉造影来评价，二者的效果都是相同的，没有显著性差异。然而在Cypher组中，研究人员观察到，当直接置入支架时，再狭窄率以及主要不良心脏事件发生率有下降的趋势，这一趋势在预先扩张组中是没有的。 Cordis公司治疗与临床研究部副主席Dennis Donohoe说道：“关于Chpher的整个研究可以一直追溯到6年以前，现在我们已经获得了此类产品大量的第一手资料。基于E-SIRIUS研究的结果，我们非常有信心的说，Cypher支架的长期安全性和临床表现都将是非常出色的。” 关于Cypher雷帕霉素药物洗脱支架： Cypher支架可以说是心血管疾病治疗史上的一座里程碑，它为介入心血管学治疗中最大的难题－再狭窄，带来了一线曙光。它使得患者不必在遭受多此扩张或支撑之苦，仅需一次手术便可保持长期的稳定与血流通畅。 Cypher药物洗脱支架由强生/Cordis公司开发研制，目前在全世界80多个国家有售，已经为约20万左右的患者带去了福音。 从研发之初到现在，关于Cypher的临床研究已经进行了40多个，所有这些研究证实的都只有一点，那就是Cypher支架的长期安全性与有效性值得信赖。在临床研究中，Cypher支架将再狭窄发生率降低了96%，这令传统裸支架望尘莫及。并凭借此出众的表现迅速赢得了FDA的批文以及市场的份额。