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阿斯利康的新药使心血管病人受益

发布于:2003-09-02 21:44    

研究表明,阿斯利康公司的新药Exanta能够减少曾发作心血管事件患者的死亡率和并发症发生率,这使Exanta具有了第三个潜在的用途。 这家欧洲第二大的药厂希望凭借Exanta挽救失去的市场,公司的抗溃疡药物Prilosec(商品名为耐信)在溃疡市场上表现并未达到公司的预期,市场正在为各种基因类药物所蚕食。 在欧洲心血管疾病年会上公布的Esteem研究的结果证实了这一观点,称当与阿斯匹林合用时,Exanta能够将死亡,复发性心脏病以及严重胸痛的发生率减低24%。 在六个月的阶段研究中Exanta的表现更为出色,能够将死亡,心血管突发事件以及中风的发生率减低34%。 Exanta目前的主要使用适应症是预防房颤患者发生中风以及放置术后血栓形成,前者是其目前最大的市场,预计其市场总额大约为30亿美元。 阿斯利康希望在今年年底前获得应用于这两项适应症的批文,而将其应用于突发心脏事件的预防上则需更多临床研究来支持。 瑞典Uppsala大学附属医院教授,Esteem研究主要负责人Lars Wallentin说道:“那些具有心血管疾病高危因素的病人将会从Exanta中受益,我们认为它确实能够使这类人群远离心脏事件与中风。” 分析员们的担心: 尽管人们对它的肝脏损害总是心存芥蒂,分析员们仍然相信Exanta将在2010年时达到年30亿美元的销售额, Esteem研究的数据表明Exanta确实会影响肝脏的功能,肝酶会在服药一周后开始升高,持续1-2个月,然后在1-3月内恢复到正常水平。在最低剂量组,即每日两次,每次24毫克时,有6.5%的患者发生了肝酶谱水平的升高,这预示着潜在的肝脏毒性。 在先前有关Exanta的研究中也有同样事情发生。在Sportif III研究中,发生的比例与这次大体相同,而在Thrive研究中,这一事件发生率达到了9.8%。学者们指出每日两次,每次24毫克对于患者来说是安全且有效的,在先前的研究中发现,不同剂量的Exanta的效果没有显著性差异,因此最小剂量是最合适的。 Wallentin指出对其肝脏毒性的猜忌是一种过度担忧,因为肝酶谱升高的水平都非常有限。在接受路透社采访时,他说:“这确实是一个存在的问题,我们没有要掩盖它的倾向,但与其出众的正面效应相比,这些因素实在是有些小题大做,我们会在今后的研究中进一步明确其影响的范围和程度究竟有多大。” 阿斯利康首席执行官Tom Mckillop说道:“我们对Exanta的表现充满信心,我们希望借此重振公司的业务,公司的另一个新药Crestor也将于本月在全美上市,它将与目前市场上最热门的降脂药-立普妥(辉瑞Pfizer)来竞争市场。公司近日在股市上的表现已经证实了投资者对我们的信心。”



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