佳腾公司完成其新的卒中预防治疗临床研究患者的入选工作
发布于:2003-10-15 09:40
心血管领域世界领先的佳腾公司宣布完成了其第二个评价颈动脉支架效果的临床试验的患者入选工作，颈动脉支架置入术是不适合外科手术或外科手术高危患者的替代微创治疗。
该临床生涯被称为ARCHeR RX研究（ACCULINK系统在高危颈动脉疾病患者血运重建的研究），是一个前瞻性、非随机、多中心、单一治疗策略的试验，在美国、德国、荷兰、比利时和阿根廷入选了145例患者。该试验使用了佳腾公司新一代的血栓保护系统，即RXACCUNET 和快速交换支架系统即ACCULINK 颈动脉支架，在2003年5月下旬开始了第一例患者的治疗。
“入选患者阶段的完成是该意义深远的研究的重要进展，佳腾公司的策略是推广颈动脉支架置入治疗，将其作为颈动脉内膜切除术的替代治疗，”佳腾公司血管内治疗部主席Beverly Huss说，“我们对ARCHeR RX取得的进展由衷高兴，该研究初步的30天研究结果表明该治疗有非常大的潜力，我们也期待ARCHeR RX研究将进一步建立颈动脉支架术作为大规模的不适合颈动脉内膜切除术治疗患者的重要治疗措施。血栓保护器械能保护支架置入术中栓子脱落导致卒中。”
颈动脉疾病患者有卒中的危险
有颈动脉疾病的患者有发生卒中的危险，根据美国心脏协会的报道，卒中是美国的第三大常见死因，是致残的首要原因。美国每年有超过730000例新发卒中患者。小的动脉粥样硬化斑块从病变的血管壁上脱落时可能发生卒中，这种栓塞性物质通过血液循环可能阻塞脑血管，大约有25％的卒中是由于血栓性事件。
外科手术治疗
颈动脉内膜切除术是目前重建颈动脉血运的标准外科治疗手术，该手术需要切开患者颈部和动脉，以清除血管壁内部的斑块和碎屑，从而减少血栓卒中性事件的发生。美国每年大约实施160000例颈动脉内膜切除术。
ARCHeR RX临床试验简介
ARCHeR RX研究是评价佳腾公司的快速交换型ACCUNET 和ACCULINK器械以及“穿导丝”的ACCUNET和ACCULINK器械的安全性和有效性。该研究的主要终点是30天时死亡、卒中和心肌梗死联合终点；次级终点是31天和365天间一侧卒中、.RX ACCULINK 和RX ACCUNET器械操作成功率和6个月、12个月靶病变再次血运重建率，该研究30天的初步随访结果将发布在最近的一个学术会议上。
ACCULINK 和ACCUNET器械简介
佳腾公司的RX ACCULINK颈动脉支架系统专门用于颈动脉内粥样硬化病变的治疗，颈动脉是脑部供血的主要血管。佳腾公司开发了新一代的RX ACCUNET血栓保护系统，该系统和ACCULINK联合使用，血栓保护系统的特性是改进了滤器设计，使之能更有效的滤过手术中可能脱落的导致卒中和其他并发症的粥样硬化斑块。
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