佳腾公司的药物洗脱支架效果被证实
发布于:2003-10-15 09:44
佳腾公司发布了其两个小型临床试验的结果，显示其药物洗脱支架能有效的保持血管通畅，药物洗脱支架是一种由其他公司推出的革新性的心脏器械，目前有多种类型。 在一个试验中，药物洗脱支架置入后6个月时4.8%的患者发生了主要心脏问题，而接受普通支架置入的患者这一数字为17.5%。 但是该结果并没有统计学意义，因为仅有64例患者参与了该试验，43例患者使用了裸金属支架，21例使用药物涂层支架，样本例数太少，不能得出有力的结论。 Morgan保险的资深分析家Keay Nakae说，“该研究入选患者很少，已经充分表明该支架的未来前景不错，但仅有21例患者，仍有很多未能回答的问题。” 在另一个为期12个月的研究中，药物洗脱支架治疗组患者在6个月至1年期间没有新的心脏不良事件发生，在该研究中27例患者使用了药物涂层支架，15例患者使用了裸金属支架。 在这两个试验中都没有发生支架内再闭塞，支架是一种小的管状金属物用于术后保持血管的通畅。但是有一例患者在6个月的临床试验中发生了支架边缘的再闭塞。 佳腾公司在药物洗脱支架领域落后于强生公司和波士顿科技公司，这两家公司已经在欧洲上市了其药物洗脱支架，强生公司的Cypher也已经在美国上市，而波士顿科技公司的Taxus支架也在等待着美国的认证，并且在周一发布的一个临床试验中显示了优异的效果。 分析家猜测这些试验是否能足够大，是否能支持该支架在欧洲上市。 “我们相信这一研究结果足够能支持我们在欧洲上市，”佳腾公司血管部主席Dana Mead 说。但是他说佳腾公司还没有确定何时在欧洲发出认证申请。他说，“这一优异的结果确实使得通往欧洲之路更有说服力，但还没有开始实施。” 他说佳腾公司已经告诉公司的投资人将在2005年底美国外的地区上市其药物洗脱支架，在美国上市时间为2005年底或2006年初。
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