在对药物反应不充分的心衰恶化患者中应用持续主动脉血流增加的影响
发布于:2008-09-19 10:07
在心衰对药物治疗没有反应的患者中应用加强治疗的Orqis医疗cancion系统的多中心试验结果 背景—以前的研究指出叠加的主动脉持续血流(持续主动脉血流增加)产生扩血管、减轻心脏负担、提高心脏功能的作用。
方法和结果—我们比较了168名(设备组,n=109; 对照组, n=59)随机住院的心衰患者经皮持续主动脉血流增加(流量1.5 L/min以上96小时)加药物治疗与单独应用药物治疗的疗效,这些患者均存在左室射血分数和心脏指数减少,肺毛压升高和肾功能损害或尽管应用静脉变力/血管扩张剂仍需要大剂量利尿剂。首要的复合效应终点包括肺毛压(72到96小时)和去除机械支持35天后的院外生存天数。这一人群疾病的严重性位于独立的挑战。招募提前结束,因为设备组不能在首要的终点证明显著的利益(设备组 17.4%; 对照组, 13.6%; P=0.45),而设备组出现大量的病人出血。肺毛压在设备组和对照组分别减少从28.8±6.3 mm Hg (mean±SD) 到 24.9±7.2 mm Hg (平均, 72 到 96小时)和从28.9±7.1到 26.5±6.2 mm Hg(两组间P=0.074)。心脏指数在设备组逐渐增长(2.05±0.53到2.44±0.52 L • min–1 • m–2)但在对照组没有(两组间 P<0.0001)。35天Kansas城市扩张心问卷整体积分在设备组增长38.4±22.7分,在对照组增长31.2±26.0分(两组间P=0.10)。通过65天,设备和对照组的危险系数如下:全因死亡率1.05 (95% 可信区间, 0.60 到1.82);死亡或心衰住院0.87 (95% 可信区间, 0.57到 1.33);和心衰住院0.66 (95% 可信区间, 0.38 到 1.13).主要出血在设备组发生率为16.5%(7.3% 与治疗相关),在对照组为5.1%(P=0.05)。
结论—持续主动脉血流增加提高心脏功能,提高心脏指数和肺毛压,但统计学显著的首要有效终点没有获得。血流动力学和临床观察提供了直接的附加研究以进一步研究这一治疗的临床影响。
来源:丁香园



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