爱德华生物公司宣布终止Lifepath腹主动脉瘤支架计划
发布于:2004-04-14 10:15
美东时间4月6日,美国著名心血管设备制造商爱德华生物公司宣布它们将终止Lifepath腹主动脉瘤腔内隔绝支架的开发工作.
与在去年年底时宣布的一样,爱德华公司如果无法寻求到对Lifepath腹主动脉瘤支架的融资,那么他们将在适当的时候终止。在经过艰苦努力后,Edwards仍没有找到合适的外部合作者来共同进行这一计划,因此公司今日做出了上述决定,为此爱德华公司将在第一季度付出1千万美元的代价来弥补推出Lifepath AAA计划带来的损失。
Edwards公司技术与开发部执行副主席Stuart L Foster说道:“这对我们来说是一个艰难的决定,尽管Lifepath AAA计划取得了良好的临床研究成果,但我们不得不放弃它而将精力集中在Edwards已经取得领先优势的市场方向。”“我们十分感谢曾参与研究的临床医生,是他们将Lifepath腹主动脉瘤腔内隔绝系统推荐给了患者,他们对爱德华公司的信任为这些患者带去了益处,甚至挽救了许多患者的生命。”
在美国,Lifepath AAA系统并未获得商业销售许可,2004年1月学者们对其的临床研究进行了总结。根据研究的协议以及FDA的要求,爱德华公司将对已经接受了此支架系统的患者进行随访和报告。
在欧洲和其它已经在正式销售Lifepath AAA产品的国家,爱德华公司的产品供应和现场技术支持将持续到2004年年底。公司将和临床医生一道对已经使用了此系统的患者进行监控,随访以及提供必要的治疗技术支持。
另外Edwards公司宣布将继续于Lifepath的发明者保持联系,并与由Geoffrey White和Weiyun Yu博士创办的Endogad Research Pty.有限公司加强合作。他们将继续在对美敦力公司和W.L. Gore & Associates公司的诉讼中提供证据。后者开发的产品与Lifepath有很多相似之处,Edwards认为他们侵犯了Lifepath AAA系统的专利。



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