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TAXUS紫杉醇药物洗脱支架制造工艺的改变

发布于:2004-05-12 10:20    

波士顿科学公司正在调整其TAXUS紫杉醇药物洗脱支架的组成部件,该公司希望借此能降低球囊放气和撤出时出现的问题,同时借此规避FDA就此问题要求该公司向医生发出的一封题为“Dear Doctor”的信件。

近日Boston Globe上的一则新闻引用波科一个发言人的说法,证实FDA批准了本周早期其制造工艺的变化,在明尼苏打和爱尔兰的厂家也已经开始支架和其相应的Maverick球囊导管的改进。由于专利性问题该公司并没有说明改进的细节,但说“在支架贴附于球囊前的球囊和导管激光粘结过程中作了些许的改进。” Globe记者Ross Kerber说。

美林工业分析家Daniel Lemaitre在本周发表了其本人的看法,“这种事件的发生率很低,并且波科的服务培训能很好的处理,尽管我们不知道FDA要求波科发布“Dear Doctor”信件以提醒医生的可能性,但我们仍认为这不是个多大的问题。”Kerber说波科公司声明该制造工艺更新并不会促使公司回收业已生产的支架。

本周波科公司新闻发布会上宣布至4月底该公司已经完成了1144个支架订单,上个月美国市场该支架占有率超过了70%。4月份支架全球销售额是2.05亿美元,其中美国是1.65亿美元。强生/Cordis公司的支架仍占据了支架市场份额的一半。



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