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10mg斯伐他汀进入英国非处方药物市场

发布于:2004-05-18 10:10    

英国最近批准了10mg的斯伐他汀作为非处方药物上市。该产品也就是Zocor Heart Pro,7月份在药店中开始销售,作用是能降低有冠心病危险的患者的首发不良事件。价格还没有公布但有说法认为每月大约为15英镑,英国是第一个将他汀类药物作为非处方药的国家。

对将斯伐他汀列为非处方药的倡议进行和10周的公共协商调查,没有新问题出现,英国药品安全委员会(CSM)向政府建议这样作是安全的。CSM主席Gordon Duff教授说,“保证患者的安全是将一种药物列为非处方药的主要考虑,这一转变的安全性经过了深入的辩论,得出的结论认为健康方面潜在的益处大大超过了可能的危险。”

将斯伐他汀列为非处方药的背景是能将斯伐他汀用于更广泛人群中的心脏病一级预防,而不额外增加政府的财政。高危患者应用更高剂量仍需处方。

目前英国有180万人使用他汀,该药物是处方最多的一类药物,也是国立卫生服务(NHS)开销最大的一类药物,每年的费用超过7亿英镑。

适合于哪类人群

将对药剂师加以培训以使他们确保将他汀类药物仅销售给中等心脏病危险的人群。当局给出的中等危险人群包括55岁或55以上的男性、或45-54岁男性和超过55岁的女性至少具有下列危险因素之一:冠心病家族史、吸烟、超重、南亚种族(印度次大陆)。对于那些高于中等危险度的人群,药剂师建议他们去看医生开处方。

也有信息指出在购买非处方的斯伐他汀时没有强制性的实验检查,但顾客也应在商店或家中监测胆固醇水平。不需要行肝功能检查,因为10mg的斯伐他汀的肝脏毒性的可能性非常低。

英国卫生部长John Reid说,“冠心病是英国人最大的死因,向患者提供预防性药物是很正确的。就象患者能戒烟和改善饮食那样,我们向他们提供了一个能降低冠心病危险的药物。”

多数组织对此举措表示欢迎,英国心脏基金会指出,“有证据表明有心肌梗死和卒中危险的患者每晚服用10mg的斯伐他汀能使危险性降低27%。但是为了确保合适的人群能得到这些药物,患者应该可靠的测定胆固醇,也要正确的改善生活模式。这些包括戒烟、控制体重、合理膳食和运动。”

一些担心之处

但也有些社团对此表示了担心,他们说该剂量可能会太小了,以至于不能有效果,另外监测患者也会很困难。皇家执业医师协会发表的声明指出“除非对该系统进行严格的管理,斯伐他汀有可能被用于并不需要的患者,那么药物的危险就会超过获益。由于低社会经济阶层的人群有更高的心血管疾病危险,而这些人负担这种预防措施的可能性小,因此现在迫切的是如何使人群能平等的获得这种有用的药物。”



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