五月七日,强生CORDIS宣布在全国范围内召回医疗仪器说明中关于PRECISE胆道支架用法的修订说明。

强生CORDIS公司就此事件在中国的区别提出如下解释,以避免不必要的误会：

1.该召回仅针对"将用于胆道系统快速交换的PRECISE支架置于血管内"这一过去医生临床实践中极普遍的(非临床注册指征应用)现象.更强调尊重注册要求.是保护病人和医生的主动性措施。

2.目前在中国强生CORDIS所销售的PRECISE支架均为"血管内同轴交换"支架,完全符合全球和中国的国家标准.不存在召回问题.

3.鉴于此事的提醒,我们今后将重点加强对所有其它产品非临床注册指征(OFF-LABEL)应用问题的管理.以最大限度地保护患者和医生.