FDA批准肌钙蛋白T作为肾衰患者心脏危险判断检查
发布于:2004-05-26 09:12
罗氏诊断公司近日收到了FDA的批文,称其Elecsys肌钙蛋白T STAT检验刻意被用于急性冠脉综合症的鉴别诊断,急性冠脉综合症的危险分层一级慢性肾衰患者的心脏危险评估。
新的FDA批文意味着心脏病学家和肾脏病学家可以同时使用这一指标来评价肾脏患者的心脏危险程度。在明尼苏达医学中心进行的一个三年期研究显示,733名终末期肾病患者中,肌钙蛋白T升高超过5倍患者的心脏危险远远大于肌钙蛋白T维持正常的。
另外,四个包涵了7000多患者的多中心研究显示肌钙蛋白T有利于急性冠脉综合症的鉴别诊断,使得患者可以更快的接受到溶栓治疗。
克里夫兰中心的Benjamin Freda说道:“美国FDA就扩大肌钙蛋白T检查范围的批文将会使传统的评估肾病患者心脏危险的方式发生根本改变。在合并肾衰和可测水平的肌钙蛋白T的患者中,临床医生应该制订更为积极的治疗手段,以控制危险因素和随时可能发生的急性冠脉综合症,同时减轻心脏结构的改变,后者可能引发心衰。最近的报告称可能有将近800万美国人罹患慢性肾脏疾病,肌钙蛋白T检验将发挥重要的公共筛查效果。”心脏肌钙蛋白T检测是一项高敏感性的检测,由罗氏诊断公司开发,旨在帮助肾脏病医生和心脏病医生筛查心血管疾病的流行性特征以及给予高危人群良好的治疗,它是遵循了循证医学指南的。
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