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Euro PCR2008 会议报道

发布于:2008-06-05 09:10

EuroPCR 2008 热点播报支架研究稳步推进

哈尔滨医科大学附属第一医院李为民李悦杨宁李俭强公永太

　　丹麦西部心脏注册研究显示,与裸金属支架(BMS)组相比,紫杉醇洗脱支架组2年支架内血栓和心肌梗死(MI)危险显著增高,术后1~2年总死亡率增加;西罗莫司洗脱支架组2年后血栓形成及总死亡率与BMS组相近,但术后1~2年MI发生率增加。

　　而会上公布的另一项研究——ENDEAVORⅡ 4年随访结果显示,与BMS相比,Endeavor支架可显著降低靶病变血运重建率(TLR)、靶血管失败率、MI及心源性死亡复合事件以及主要心血管不良事件的发生率。

　　■观点

　　对比上述两项研究,我们至少得到两点启示：

　　1.药物洗脱支架(DES)的临床疗效不应被认为是类效应,支架不同,结果亦不同,不能根据一项DES试验的结果去推测其他DES。

　　2.任何实践都存在局限性,临床试验也是如此,随时间延长、试验规模扩大,试验结果可能也会发生变化。

　　荟萃分析在一定程度上弥补了单项临床试验的缺陷。在2008 年美国心脏病学会(ACC)年会上公布的大型(mega)荟萃分析纳入了52项研究、共计18万余例患者,是迄今规模最大、说服力最强的研究。该研究告诉我们,与BMS相比,DES不但不增加死亡率和MI发生率,而且可显著降低TLR;在其中的30项注册研究中,DES组死亡率比BMS组降低了20%。该荟萃分析在当前DES安全性和有效性的问题上给出了更为肯定的答案。

　　更值得关注的是,DES在挑战性病例中的地位已经奠定,本届会议上STENT等研究证实,DES是糖尿病患者小血管和(或)长病变的首选治疗方案。

　　促进内皮愈合的新型支架

　　事物总在否定之否定中盘升。针对DES过度抑制血管内皮细胞生长、增加血栓形成的缺陷,能促进内皮愈合的新型支架已应运而生。Genous支架是OrbusNeich公司研发的生物工程支架,其表面涂有抗体,能捕获自身循环中内皮祖细胞,从而促进血管内皮愈合、防止血栓形成并减少再狭窄的发生。TRIAS HR Pilot 和eHEALING研究表明,Genous支架在再狭窄高危患者中的疗效与DES相当,但因其双重抗血小板治疗时间更短而安全性更好。这一优点也使其成为不适合双重抗血小板治疗患者的首选。

　　■观点

　　多项临床试验数据表明,Genous支架可作为DES的安全替代选择之一。回顾支架的发展历程,我们有理由相信Genous支架内皮祖细胞捕获技术必将推动心脏介入治疗的发展。

　　生物可降解支架

　　Custom NX支架以钴铬合金为平台,可降解多聚乳酸(PLA)涂层,药物为西罗莫司衍生物BiolimusA9。Virmani教授报告了Custom NX支架的动物实验结果:与裸支架相比,该支架可明显抑制置入28天和90天时的血管内膜增生,降低再狭窄率;90天和180天时两组均未见明显炎性反应。

　　Nobori支架以S型316L不锈钢支架为平台,PLA涂层,药物为西罗莫司衍生物BiolimusA9。NoboriⅡ期随机对照研究共入选243例患者,以Taxus Liberte支架置入者作为对照。随访9个月时,Nobori支架晚期管腔丢失、容积狭窄、新生内膜容积和平均斑块面积均明显优于Taxus Liberte支架。随访2年的结果显示,Nobori支架组无支架内血栓形成和靶病变血运重建发生,靶血管失败率也很低,提示该支架安全有效。

　　PROGRESS-AMS1研究证实了生物可吸收镁支架治疗冠脉单一新发病变的临床可行性。在此基础之上,设计者们对支架进行改进,以降低支架降解速度。本次会议公布了AMS-1和AMS-2动物实验结果,证明改进后的支架弥补了支架早期回缩及快速降解的缺陷。为解决AMS-1中支架内新内膜形成的问题,研究者们将对其进一步改良,计划制作生物可吸收聚合物涂层吡美莫司洗脱支架。

　　■观点

　　结合其生物学效应,同时增强机械特性,生物可降解支架可望在不远的将来应用于临床。

　　来源：中国医学论坛报（下同）

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2008-06-05 09:35:13 by: doctor2

中国医学科学院阜外心血管病医院EuroPCR 2008手术转播纪实 中国医学科学院阜外心血管病医院     刘海波窦克非   　　2008年欧洲血运重建大会(EuroPCR)于5月13-16日在西班牙巴塞罗那隆重召开。这次国际性心血管盛会特别邀请中国医学科学院阜外心血管病医院代表中国向EuroPCR 2008主会场进行手术实况转播。这是继去年美国经导管心血管治疗会议(TCT)以来,我国介入医师第二次以自己的医院为基地,站在国际心血管病最高学术舞台上,向世人展示我国介入心脏病学的一流水平。 　　 　　本次手术转播共包括3个极具挑战性的复杂病例,分别为左主干病变、前降支和对角支分叉病变和慢性闭塞病变(CTO)。3例手术分别由中国医学科学院阜外心血管病医院高润霖院士、陈纪林教授和杨跃进教授主持完成。   　　虽然3台手术的病变类型都非常复杂,但3位专家依靠娴熟的技术和丰富的经验,游刃有余地完成了手术操作。在手术室另一端的巴塞罗那主会场上,不断响起掌声和被术者精湛技术折服的赞叹声,来自世界各地的介入专家都在为中国介入医师的精彩手术演示而喝彩!本次手术转播再一次向世人展示了中国医师的国际一流技术水平。   　　本次手术转播除展示了3位专家令人称道的手术技术外,高润霖院士在术中置入的2枚支架都是强生Cordis公司推出的第三代药物洗脱支架Cypher Select Plus,这种新型支架成为转播中的另一亮点。这是该款新产品在中国的首次亮相,也是继第二代支架Cypher select的又一次飞跃,已于2008年3月1日获得SFDA注册许可正式进入中国。   　　Cypher是世界上第一种药物支架,其诞生将介入心脏病学引入了药物支架时代。大量的循证医学证据已经证实Cypher的疗效和安全性。 Cypher Select Plus在保持原有支架平台不变的基础上,在支架的输送系统中添加了独特的CYPH2ONIC亲水涂层。这项专利技术能够使支架输送系统表面摩擦力减少94%,确保在不牺牲支架平台优势的前提下显著提高推送性,不但使Cypher Select Plus在简单病变中表现出色,而且在复杂、迂曲的血管中也可游刃有余。这项专利技术的应用将大大方便介入医师操作,缩短手术时间,同时有助于医师挑战更复杂的病例。   　　高润霖院士术后也提到了Cypher Select Plus的以上特点,并且谈到了自己第一次使用时的感受。高润霖院士说:“在手术操作中我明显感觉到这款支架推送放置比较容易,和导管的摩擦力减少,平时在这种病变中置入2个支架经常发生相互摩擦,而且阻力很大,但今天我在置入Cypher select plus时明显感觉到阻力减小,操作变得更容易了。Cypher select plus的输送性和通过性都较以前的支架好。”   　　这次中国医学科学院阜外心血管病医院向EuroPCR成功进行了手术转播,是中国又一次在国际心血管病大型学术盛会上的完美亮相,也是Cypher Select Plus在中国的首次“光滑出世”。本次转播向世界展示了中国介入医师的一流技术,标志着我国心血管病学已真正迈向国际,走向世界。Cypher Select Plus在未来也必将成为介入医师的得力助手,帮助医生挑战更复杂的病变,带给更多患者高品质生活。 <IMG height=117 src="http://www.cmt.com.cn/article/080605/c0502.jpg" width=200>   强生Cordis第三代西罗莫司洗脱支架Cypher select plus

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