在患者个体水平对评估缺血性综合征治疗策略的组织第5次和第6次随机试验(OASIS 5和6)的联合分析

背景－OASIS 5和6试验分别在非ST段抬高和ST段抬高的急性冠状动脉综合征患者中评价了人工合成Xa因子抑制剂磺达肝素的疗效。但以前尚未报道这两个试验主要疗效和安全性的联合结果以及磺达肝素结合介入治疗策略的作用。

方法和结果－我们对OASIS 5和6试验中26,512例患者进行了患者个体水平的联合分析，这些患者以双盲的方式随机分配至磺达肝素每天2.5 mg为基础或肝素为基础的治疗策略组（调整剂量的普通肝素或依诺肝素）。根据是否采用早期介入、延迟介入或早期保守治疗策略对结果进行分层。磺达肝素在降低死亡、心肌梗死或卒中的联合终点（8.0% vs. 7.2%; 危险比[HR], 0.91; P=0.03）和单独降低死亡（4.3% vs. 3.8%; HR, 0.89; P=0.05）方面优于肝素。磺达肝素可减少41％的主要出血（3.4% vs. 2.1%; HR, 0.59; P<0.00001），与肝素相比有更有利的净临床结果（11.1% vs. 9.3%; HR, 0.83; P<0.0001）。在19085例介入治疗的患者中，磺达肝素减少缺血性事件的作用类似于肝素，减少主要出血一半以上，显示了更有利的净临床结果（10.8% vs. 9.4%; HR, 0.87; P=0.008）。在采用保守策略治疗的患者中也观察到了类似的益处（HR, 0.74; 95%可信区间, 0.64 to 0.85; P<0.001）。

结论－与以肝素为基础的治疗策略相比，磺达肝素可降低全部急性冠状动脉综合的死亡率、缺血性事件和主要出血，在采用介入或保守治疗策略的患者中都可产生更有利的净临床结果。

来源：丁香网