口服直接肾素抑制剂阿利吉仑的长期降压效应和安全性研究

       背景：利尿剂是推荐使用的一线降压药。这个随机、双盲研究评价在原发性高血压患者中使用直接肾素抑制剂阿利吉仑或使用利尿剂氢氯噻氢的长期效应和安全性。

       方法和结果：经过2-4周的安慰剂洗脱，1124名患者（平均舒张压95-109mmHg）随机分为阿利吉仑150mg/天（n=459）治疗组和氢氯噻氢12.5mg/天（n=444）治疗组，或安慰剂组/天（n=221）。在第3星期强制增加剂量（阿利吉仑300mg或氢氯噻氢25mg）。

       在第6星期服用安慰剂组患者按1：1的比例分配到阿利吉仑300mg组或氢氯噻氢25mg组。从第12星期开始，开始加用氨氯地平5mg并于18周对血压仍未达标的患者增加氨氯地平剂量至10mg。对治疗组患者人群的有效性变量通过最后一次观察数据结转到试验最终结果。

       在第26周以阿利吉仑治疗为基础用药组血压下降（收缩压平均值/舒张压平均值）较以氢氯噻氢为基础用药组有显著差别（-20.3/-14.2mmHgVS-18.6/-13.0mmHg，P<0.05），在第52周有更大的差异（-22.6/-16.0VS-21.2/15.0; 平均舒张压P<0.05）。在第12周单一用药结束，阿利吉仑300mg的降压效果要优于氢氯噻氢25mg（-17.4/-12.2 vs -14.7/-10.3 mm H; P<0.001）。

       不利事件发生率二者没有统计学差异（阿利吉仑组65.2%VS61.5%）。低钾血症发生率氢氯噻氢组较阿利吉仑组高（17.9%VS0.9%；P<0.0001).

       结论：阿利吉仑为基础的用药不管是单一用药或是选择性加用氨氯地平都能比氢氯噻氢为基础的用药更显著地降低血压。阿利吉仑为基础的治疗方案耐受性良好。因此，直接肾素抑制剂阿利吉仑是原发性高血压长期治疗的合理选择。

来源：丁香园