北京阜外心血管病医院
徐波

· Da Vinci Registry: “现实世界”ML Vision上市后研究，德国32个中心进行，入选1344例病人。
－首要终点：9个月TVF-10.8%, TVR-9.7%, MACE-12.4%。
－结论：在复杂病变中钴铬合金支架的选择性植入获得即时及长期的成功；在特定病人组（>=3.5mm血管）TVF的发生似乎与DES无大的差异。
· TAXUS V：IVUS随访（造影及临床数据ACC已发布）。研究慢释放紫杉醇TAXUS支架在复杂病人中应用（长病变、小血管、重叠及多个支架）。1156病人中IVUS随访509人。
－TAXUS组9个月随访，净容量狭窄减少59%。(13.15% vs. 对照组31.78% P=.0001) 。
－结论：复杂病变中保持了对内膜增生的抑制，这点上与最初TAXUS V中造影及临床表现及TAXUS其它试验相一致。
· TAXUS VI：2年临床结果。研究中度释放紫杉醇（未上市）在复杂病人中（同TAXUS V）应用，共446人。
－2年TLR: 9.7% TAXUS vs. 21%对照组，P=.0013。
－结论：疗效保持2年。
· RAVEL：第一个DES（CYPHER）随机试验的4年临床随访。
－明显减低TLR，5.9% Cypher vs. 25.2%对照组。
－结论：4年仍保持临床疗效。
· EuroSTAR：在欧洲进行的对附生物可吸收膜Conor CoStar紫杉醇支架的临床评估。组1为10mcg紫杉醇，30天释放，1年的临床结果的报告。
－12个月组1的临床结果：MACE 7.6%, 死亡2.1%，MI 2.1%, TLR 2.9%,支架内血栓（0－6个月）为.7%，6－12个月为0%。
－结论：证实了1年后的安全及有效性。
· STEALTH：对包被Biolimus A-9（Rapamycin类似物）及生物可吸收膜的S支架的第一个人体试验进行12个月观察，12例病人随机2:1入选。首要研究终点（6个月晚期丢失）ACC已报道。
－MACE在6个月及12个月无明显差异。
－结论：6个月时的安全及有效性持续到12个月。
· ARTS II：Cypher用于多血管病变（ARTS II）vs. CABG和BMS（ARTS I），12个月随访。
－1年MACE：ARTS II 10.4%, CABG 11.6%, PCI 26.5%。
－结论：ARTS II中，1年观察总体MACE无论糖尿病人与非糖尿病人不差于ARTS I CABG；然而，ARTS II TLR高于ARTS I CABG，可能是由于ARTS II病人病变的复杂性。
· TAXUS ATLAS 30天结果：871位病人应用TAXUS LIBERTE支架后与以往TAXUS试验历史数据比较，证实疗效不差于以往。
－30天整体MACE：A组3.3% vs. B组2.8%, n.s.。
－整体血栓：A组.5% vs. B组.2%, n.s.。
－结论：安全性可接受，组间无显著性差异。9个月数据会在2006 ACC报告。
· JUPITER II：多中心、双盲、随机试验，研究JANUS Tacrolimus-eluting Carbostent的安全及有效性。支架无膜且无预扩植入。中期，332病人中190个结果的报道。
－TLR A组11.8% vs. B组3.4%。
－结论：假设A为对照，早期结果显示JANUS Tacrolimus-eluting Carbostent的显著疗效。
· Paccocath ISR 1 Trial：第一个人体、随机安全及有效性试验，比较紫杉醇保被球囊（Bavaria Medizin Technologie GmbH）及传统球囊治疗再狭窄的作用。52个病人，27个Paccocath组。
－首要终点：In-segment 6个月的晚期丢失－.13mm vs. .82对照组，P=.002。
－次要终点：6个月的再狭窄－8.7% vs. 40.9% 对照组，P=.017。
－次要终点：TLR－0% vs. 24% 对照组，P=.009。
－结论：与其它DES试验比较很有竞争力，无潜在膜的问题或引入另一层支架膜。进一步可应用于小血管、分叉病变、固定在附药球囊上的裸支架。
· Da Vinci Registry: “现实世界”ML Vision上市后研究，德国32个中心进行，入选1344例病人。平均支架长度14.8mm，平均直径3.2mm，每个病人1.642个支架，糖尿病人26.2%，B1-C型病变88.1%，58.9%的人有2支及2支以上病变血管。
－首要终点：9个月TVF-10.8%, TVR-9.7%, MACE-12.4%。
－糖尿病人TVF 13.8%，，B1-C型病变的TVF11.4%。
－不同血管直径TVF：3.0mm-12.4%; 3.5mm-8.1%; 4.0mm-8.0%。
－住院期间MACE：死亡.2%, STEMI .2%, NSTEMI .2%, CPR .5%, CABG .1%, RePCI .4%, SATs .2%。
－结论：在复杂病变中钴铬合金支架的选择性植入获得即时及长期的成功；在特定病人组（>=3.5mm血管）TVF的发生似乎与DES无大的差异。如果考虑晚期血栓这一有争论的问题及短期的抗血小板治疗，BMS有一定优势。
· TAXUS V：IVUS随访（造影及临床数据ACC已发布）。研究慢释放紫杉醇TAXUS支架在复杂病人中应用（长病变、小血管、重叠及多个支架）。1156病人中IVUS随访509人。
－TAXUS组9个月随访，净容量狭窄减少59%。(13.15% vs. 对照组31.78% P=.0001) 。
－支架中及在复杂病变组中均保持了对内膜增生的抑制。
－晚期出现的支架不完全并置在组间无显著差异，尽管TAXUS组有增高的趋势。9个月MACE发生率未发现与其相关。
－重叠支架区（n=32）与非重叠支架区未发现净容量狭窄量的差别（13.34% vs. 12.66%, P=.72），提示重叠支架区未发生不良反应。
－结论：复杂病变中保持了对内膜增生的抑制，这点上与最初TAXUS V中造影及临床表现及TAXUS其它试验相一致。
－TAXUS V, Multi-stenting Side Branch Analysis: 双盲分析，确认支架重叠对侧支的不良影响。
o 可能原因：由于附膜造成的支架厚度增加、膜的网形成或成块，血小板血栓堆积及紫杉醇引发痉挛。
o 整体MACE及BRR%重叠支架组TAXUS优于对照组。
· ARRIVE Peri-Approval Registry: 入选2585病人，美国50个研究中心。
－MACE 4.3%, TLR 3.0%, MI 1.4%,心源性死亡0.9%。
－6个月累计支架血栓1.7%。50%病人由于未能遵从抗血小板治疗，>60%病人由于是高危人群（多支病变、糖尿病、急性MI或分叉病变）。