文/康瑞 《医心评论》编辑部

    我们一直在不断探索提高中国医学水平的道路和方式，经过几十年的实践证明，从临床学习、科研模仿走到技术同步、科研创新，目前的中国心血管病领域已经悄然步入了发展过程中的质变时期。然而，在享受进步带来的喜悦的同时应该如何平稳地登上下一个更高的层次成为了画在我们面前的一个问号。

    2011 年，中国PCI 总量达到332,992 例。而就在2009 年，中国全年PCI 总量还仅为228,380 例，两年十万例的增长幅度不仅凸显出了中国心血管行业的市场价值潜力，更加证明了它即将成为亚太地区甚至全球心血管循证医学新证据的重要推动力之一。在最佳证据、临床经验和患者的价值观及个体情况这几个循证医学的基本要素中，最佳研究证据始终是指引循证医学发展的主导因素，来自高质量临床研究的新证据不仅可以淘汰旧的、无效的诊断试验和治疗措施，还可能以更准确、更有效和更安全的新措施取而代之。从第一届中国介入心脏病学大会（CIT）开始，组织者便坚持开创Late Breaking Clinical Trial 专场来鼓励和支持中国医生开展原创性临床研究。并且从2009 年开始，与全球最负盛名的心血管研究机构——美国心血管研究基金会（CRF）合作在CIT 大会中设立临床研究专题研讨峰会（Clinical Research Workshop），为有志投身于心血管临床研究的人们裁剪了一套量身定做的“盛装”，只有置身其中，你才能体会得到何其受用。磨砺至今，中国医生的临床研究能力初露锋芒。来自CRF 的临床研究大师们对课程的设计也随着“中国情况”的变化而不断改进。当然，在他们眼中，曾经的“小学生”正在悄悄地变成可靠的合作者。

    2012 年3 月15 日上午，CIT2012 第四届临床研究专题研讨峰会在国家会议中心一层多功能A 会议室举行，会议由来自CRF 的Alexandra J. Lansky、Ajay J. Kirtane 和Roxana Mehran 轮流主持。CIT 大会主席高润霖院士在致辞中表示，本届峰会将为大家解答临床试验启动、设计和实施操作过程中的很多问题。Lansky 介绍说，本次峰会的主题是“如何启动并维持一个成功的研究项目”。今年的CRW 仍然沿用以往三段式的会议形式，分为临床研究项目的基础、临床试验解读和主旨辩论三个部分，其中第二部分也是本届峰会的核心内容。出席研讨峰会的包括来自美国心血管研究基金会的临床试验专家和来自中美两国的统计学专家以及来自国家食品药品监督管理局医疗器械审评中心的史新立处长。

    来源：《医心评论》杂志2012年第2期

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