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China PEACE研究的QCA分析

发布于:2015-03-06 16:43    

文 / 石军 永铭诚道(北京)医学科技股份有限公司

石军 
毕业于山西医科大学医学影像学专业,后在中国协和医学院进修学习,2009 年至今供职于 CCRF 核心实验室,目前担任核心实验 室主管职位,主要从事 QCA 分析工作与业务,期间于阜外医院导管室培训学习相关知识三个月,于 2012 年 10 月受邀派往耶鲁大 学 Core Lab 接受相关专业技能的培训学习,曾参与多个上市前、后的临床试验项目QCA分析工作,至今分析例数已经超过15 000例。
 

2014 年 6 月,《柳叶刀》在线发表了“冠心病 医疗结果评价和临床转化研究(China PEACE)” 急性心肌梗死(AMI)回顾性研究的主要结果,揭 示 2001 年 ~ 2011 年的 10 年间我国 ST 段抬高型 心肌梗死(STEMI)院内病死率和主要并发症无显 著改善,诊疗过程中的不规范环节持续、普遍存在。       


目前,冠心病在国人死亡原因中占据主导因素, 是危害人类健康的第一杀手,而且呈现出越来越年 轻化的趋势。     


由国家心血管病中心阜外心血管病医院承担的 卫生部“卫生公益性行业科研专项”课题“冠心病 医疗结果评价和临床转化研究”(CHINA Patientcentered Evaluative Assessment of Cardiac Events, China PEACE),旨在掌握既往 10 年全国不同地 区的急 AMI 患者和接受冠脉介入治疗患者的住院诊 疗模式及预后,并建立 AMI 和冠脉介入治疗的国家 注册登记体系。为确保调查结果的代表性,研究从 全国 31 个省市自治区随机选择 175 家医院组成协 作网络,并构建 9 家区域协调中心承担 35 000 份 临床病历的大规模收集工作。       


China PEACE 最终目的是利用真实临床环境下 所采集的数据,为行业规范和政府决策提供恰当合 理的科学依据,以期用最优化的临床实践模式和医 疗资源配置来改善 AMI 患者和行经皮冠状动脉介入 (PCI)术患者的预后。


China PEACE研究总共包含四个部分:       

1. 回顾性 AMI 研究;        

2. 回顾性冠状动脉造影和 PCI 研究;        

3. 前瞻性 AMI 研究;        

4. 前瞻性 PCI 研究。        


回顾性研究通过对既往 10 年(2001 年 ~2011 年) 间,AMI 及 PCI 术患者的住院病历记录的回顾分析,描 述全国范围内AMI的诊疗模式和院内结局的变化与趋势, 以及 PCI 术应用的变化与趋势,对评价临床指南与诊疗 实践之间的差距起了一定的积极促进作用。其 10 年主要 结果如前所述已在 2014 年 6 月在线发表于《柳叶刀》。      


前瞻性治疗评价研究选择分布在 20 个省、市、自治 区的不同级别的 62 家医院,包括 AMI 治疗与预后评价、 PCI 结果和效益评估、冠心病再血管化治疗结果和效益 评估三个子研究,分别连续性入选 4000 例 AMI 患者、 6000 例 PCI 患者和 4500 例冠心病三支病变患者,收集 其住院期间及之后 1 年随访过程中的治疗和预后情况, 以及生物样本,旨在评价针对冠心病的各项治疗措施在 国人中使用的影响因素、实际安全性、有效性和效价比, 为建立我国 AMI 及 PCI 的临床决策工具、诊疗指南和标 准化路径,制订我国 AMI 及 PCI 医疗质量的评价标准和 考核体系等提供可靠证据支持。目前,China PEACE 研 究的前瞻性研究正在进行中。


通过定量冠状动脉造影(QCA)的分析, 对研究收集的冠脉造影影像学资料质量 进行客观评价,主要包括以下几个方面:     

1. 基线期 Vessel 的评价:LAD 系统,LCX 系统, RCA 系统的术前、术后 QCA 分析。        

2. 基线期 Lesion 的 QCA 分析:包括定量分析和定性 分析。(图 1)        

3. 左主干分叉病变的分析。        

4.Syntax score:术前、术后的分析比较。(图 2)

图 1 基线期 Lesion 的 QCA 分析范例


图 2 Syntax score 范例
      


通过前期对研究入选的行冠脉造影患者的造影结果 进行合理性评价,为优化再血管化的策略选择及预后起 到了一定的推动作用,同时也间接地为制订我国 AMI 及 PCI 医疗质量的评价标准和考核体系等提供参考依据。       


本届 CIT2015 大会“特色最新注册研究和特殊临床试 验讲座”上,国家心血管病中心阜外心血管病医院蒋立新 教授也将带来 China PEACE 回顾性 CathPCI 研究 10 年结 果报告,期待届时更多详细的数据及研究细节。未来,我 们同样期待 China PEACE 前瞻性研究能够带来更多有价 值的研究结果。 


来源:《医心评论》2015年01期



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