Cordis Announces Plans to Discontinue Cypher Stents, Drop Nevo Development

    Cordis公司在2011年6月15日的新闻发布会上宣布了举世震惊的决定，该公司将在2011年底停止西罗莫司洗脱支架Cypher和Cypher Select支架的生产。此外，Cordis透露其将不再进行其他西罗莫司洗脱支架——Nevo支架的研发，该支架刚刚在去年法国巴黎的EuroPCR会议上与传统的紫杉醇洗脱支架相比显示出良好的临床结果。

    这项双重声明事实上意味着Cordis公司将从DES市场退出。

    哥伦比亚大学医学中心的Ajay S. Kirtane教授表示，“这个消息确实很令人震惊。从历史展望的角度看，整个DES时代由Cordis公司Cypher支架的引入开始。现在，Cypher很大程度上已被其他支架取代。从介入医生的角度来看，没有Cordis的DES是非常奇怪的一件事。但是这仅仅是发展的结果。”

    Dr.Kirtane推测该决定可能是因为预计美国DES市场将达到饱和状态。他说，“我觉得很可能是在一定程度上有其他一些支架的存在，它很难维持竞争优势。”

    皮埃蒙特心脏研究所的David E. Kandzari教授同意Kirtane的看法。

    “我们看到近几年Cypher支架的市场占有率在不断下降，但是，令人惊讶的不是（该产品）的消失，而是在该领域首个进入市场的Cypher将没有后继者。从他们所宣布的内容来看似乎是两者一起退出市场。”他在TCTMD的电话采访中表示。“Cypher就像可口可乐，就像舒洁面巾纸。但是从2003年的引入，仅仅这么短的时间内就退出了，有点令人悲痛和失望。”

    声明使Nevo支架的联合PI感到惊讶

    美国Nevo项目的联合主要研究者Dr.Kandzari称，他是通过新闻报道才知道Cordis公司的决定的。

    Nevo支架是球囊扩张钴铬合金支架，包含多个充满西罗莫司和生物可吸收聚合物的存储槽。药物和聚合物在3个月内吸收，仅剩下无生物活性的裸金属平台。Nevo由Conor支架衍变而来，后者在COSTAR II试验中未达到其主要终点（Krucoff MW, et al. J Am Coll Cardiol. 2008;51:1543-1552）。

    Res-I试验成功后，Nevo早期结果被看好，该试验对比了Nevo与Taxus Liberté紫杉醇洗脱支架（波士顿科学，Natick，MA）。不久以后，Nevo II作为Nevo多中心试验在欧洲启动，与依维莫司洗脱支架Xience V支架（雅培血管，Santa Clara，CA）做比较。然而，Nevo II试验入选工作由于球囊导管的问题在2010年末被暂停。

    Kandzari表示，在此之前的预期是Nevo III研究能够在美国启动，研究中心也已经确定了。

    他说，“这对于我们和作为研究者的诚信来说是一个挑战，因为我们需要告知同事，我们无法洞察该决定。我认为如果Nevo停产，该项目将不能继续，但是到目前为止，Cordis公司没有任何人就此事与我联系。“

    文章来源：http://www.tctmd.com/show.aspx?id=106462

    邢君 翻译 Melody  校对