ASA-STAT: Aspirin, simvastatin failed to benefit patients with PAH

    ASA-STAT试验研究者报告称，肺动脉高压患者应用阿司匹林或辛伐他汀对于6分钟步行距离试验或内皮功能紊乱相关的生物标记物并没有产生任何益处。

    据研究者称，这是首个针对血小板和内皮功能传统CVD治疗的随机对照试验，也是首个NIH赞助的PAH患者随机对照试验。
在Ⅱ期试验中，92例PAH患者随机给予81mg阿司匹林或同等剂量的安慰剂和40mg辛伐他汀（舒降之，默克）或同等剂量的安慰剂。主要终点为6个月时的6分钟步行距离（6MWD）。

    然而，数据安全和监测委员会的分析结果显示，辛伐他汀对于达到主要终点无效，该试验因这一临时性分析而停止下来，此时仅65例患者（86.1%的女性）进行了随机分配。共32例患者服用阿司匹林，对照组33例患者服用安慰剂；32例患者服用辛伐他汀，对照组33例患者服用安慰剂。

    6个月时，服用阿司匹林的患者和服用安慰剂的患者相比6MWD没有差异（P=0.97），尽管患者服用阿司匹林有较大的出血倾向，但没有达到显著程度（P=0.17）。同样，服用辛伐他汀的患者6MWD与安慰剂组相比也没有显著差异（P=0.09），不良事件率也是如此。

    “基于这些发现，没有一种药物能够推荐用于PAH治疗。”研究者写道，“这些药物应该根据PAH的一般适应证进行应用。”

    《医心评论》编辑部 Jessie编译

    文章来源：http://www.cardiologytoday.com/view.aspx?rid=83833