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[ESC 2011]EXAMINATION:STEMI患者应用新一代DES的首个随机对照试验:依维莫司洗脱支架性能‘可靠’

发布于:2011-09-06 12:44    

EXAMINATION: first RCT of new generation DES in STEMI patients: ‘Reassuring’ performance of everolimus-eluting stent 

    根据EXAMINATION试验结果,新一代依维莫司药物洗脱支架(DES)在行直接PCI的ST段抬高MI(STEMI)患者中优于裸金属支架(BMS)。

    尽管患者预后(死亡、MI和任意的再次血运重建)的主要终点没有显著趋势,而次要终点(无靶血管或靶病变血运重建、支架血栓)显示出明显统计学优势。

    历史上对STEMI患者应用DES存在偏见,因为担心抗凝治疗的依从性。因此,在这个研究者主导的EXAMINATION(Evaluation of Xience V stent in Acute Myocardial INfArCTION)试验中、来自巴塞罗那大学医学院的Manel Sabate博士和同事们评估了XIENCE V依维莫司DES与钴铬罗金属支架相比的安全性和有效性。

    近1500例STEMI患者行直接PCI,随机按1:1置入DES(n=751)或BMS(n=747)。多中心试验包括西班牙的8家中心、荷兰的2家中心和意大利的2家中心。

    1年结果显示,88%置入依维莫司洗脱支架的患者没有主要终点发生(全因死亡、任何MI和任何血运重建的复合事件)vs. 85.6%的置入BMS的患者(P=0.16)。

    然而,与支架性能关系的更大次要终点结果更显著。无靶血管血运重建的依维莫司组为96.1%,BMS组为93%(P=0.007)。肯定的/很可能的支架血栓发生率依维莫司组为0.9%,BMS组为2.5%(P=0.01)。

    研究公布者Sabate表示:“这是首个我们从随机试验中观察新一代DES在高危STEMI患者中的真实世界结果,我想我们可以消除对支架血栓的担心。“

    Steg补充说:“但研究没有完全解决双联抗血小板依从性问题,目前70%的患者置入这些支架并进行抗血小板治疗这一事实令人鼓舞。”

    文章来源:ESC 2011每日新闻



来源: 医心网
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