[TCT2011]两种新的西罗莫司洗脱支架优于第一代支架
发布于:2011-11-17 15:28
2011年11月11日,根据TCT2011两个最新试验的报告结果,与第一代紫杉醇洗脱支架相比,两个新的西罗莫司洗脱支架——一个无聚合物,一个为生物可降解聚合物——导致支架内晚期管腔丢失更少。
在前瞻性、多中心NEXT试验中,Rangueil医院 (图卢兹,法国)的Didier Carrié博及其同事将有心肌缺血症状(与再损伤有关)的患者随机分为新的无聚合物Cre8支架组(n = 162)和Taxus Liberté组 (n = 161)。
多元分析显示,与Taxus相比,6个月时,使用Cre8的支架内晚期管腔丢失率显著降低。在此终点方面,Cre8被证明非劣效且优于Taxus Liberté支架(P <0.0001),6个月时血管造影结果也显示Cre8与节段内晚期官腔丢失显著减少(P = 0.0041)、支架内最小管腔直径(P = 0.0006)、节段内最小管腔直径(P = 0.0353)、支架内直径狭窄(P < 0.0001)和节段内直径狭窄(P = 0.0022)有关。据Carrié报道,两种支架1年时的双向再狭窄无显著差异,使用Cre8 支架1年时累积心脏死亡、MI和靶病变血运重建发生率较低,导致Cre8 MACE率为6.5%,这与病变的复杂性一致。
“NEXT研究结果支持高风险患者应当可以从无聚合物药物洗脱支架植入中获益” Carrié说道,“高度推荐进一步的临床试验来验证临床安全性和有效性”
Lukaskrankenhaus Neuss的Michael Haude博士及其同事进行的前瞻性、多中心REMEDEE试验将自体冠脉再损伤患者随机分为新的双治疗Combo支架(n = 124)或Taxus Liberté支架(n = 59)治疗。
多元分析显示,9个月时使用Combo支架的支架内晚期管腔丢失率(主要终点)较低,非劣效于Taxus Liberté。然而,结果并不满足优效性标准。两种支架在最小管腔直径、再狭窄或其它临床终点,包括死亡、MI和支架血栓方面无显著差异。9个月时MACE也相似(Taxus Liberté 11% vs. Combo 8.7%; P = 0.69).
研究结果表明,Combo支架是有效且安全的,Haude说,当前正在进行OCT随访研究比较Combo和limus洗脱支架。
来源:TCTMD
来源: 医心网



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