【HRS2013]郭涛教授:MRI兼容起搏器应用现状
发布于:2013-07-31 15:21
讲者 / 郭涛 昆医大一院
磁共振的应用优势
众所周知,磁共振(MRI)是利用氢原子核加磁场作用吸收能量并释放共振信号的特征,经过计算机断层处理获得人体磁共振影像的一种新的诊断方式。它适用于全身各系统的肿瘤、炎症、创伤、退行性病变以及先天性疾病等的诊断。而对大多数的脑、脊髓疾病的诊断,它几乎是CT所不能替代的。2012年欧洲心衰指南把心脏磁共振列为心衰诊断的I类推荐。因为心衰患者有了磁共振的技术,医生可以对心脏形态和功能做出评价,包括射血分数的测量,这是超声所不能完全替代的。事实上,目前最新的磁共振设备还可作实时透视,其利用特殊的器材,可在磁共振环境下做心脏导管操作。磁共振作为软组织成像的标准方法,或金标准,有其强大的优势,对存在多种危险因素包括高血压、中风、高血压冠心病,心衰,心脑血管疾病尤其是65岁以上的该类患者,MRI是其治疗检测中的一种重要手段。MRI的特点是可显示任意方向断层病变,其有丰富的组织信息采集方法,例如T1项、T2项、黑脂质密部等。其不仅可反映人体器官的解剖信息,并且能够反映其功能信息,可测量活体组织中物质的变化,并且能更全面、更准确地反应疾病的特征,此外,MRI不会产生X线CT所不可避免的伪影,特别是骨骼后的伪影带来的诊断误差,不对患者造成电离辐射损伤,这可使那些需要反复CT检查、受到大量辐射的患者从中获益。
磁共振与起搏的关系
美国对三种患者进行了一项调查,一是门诊患者,二是住院患者,三是24小时内在医院行起搏器植入或行PCI后出院回家,之后由医院定期随访的患者,随着年代的增加,从1993至2003年观察发现,这些患者需要接受磁共振诊断的概率明显增加,达到五分之一。另一项研究结果发现,起搏器植入患者中的50%~75%在其以后的一生中有进行磁共振扫描检测的需要,由此可见,磁共振与起搏有着“难分难解”的关系。另有一项研究结果显示,有80%的起搏器患者,如果其年龄超过65岁,其需要磁共振检查的概率将会增加一倍。由于高龄起搏器植入患者对诸如中风、前列腺癌、骨关节损伤以及结直肠癌等疾病的诊断,均需要使用磁共振,由此大大增加了磁共振在高龄组起搏患者中的需求。
磁共振对起搏的影响
鉴于磁共振与起搏的频繁交杂关系,因此必须考虑磁共振对起搏人群的安全性问题。磁共振的检查依赖于三个重要的磁场:1.主磁场,其由超导磁体形成,磁场强大,没有这一磁场,共振信号就非常弱,没有诊断价值。2.梯度磁场,其使磁共振信号的定位得以实现。3.射频磁场,又称交变磁场,这一磁场的作用可使人体内的氢原子核发生共振。此三个磁场缺一不可,但其却对起搏器存在着潜在的危险。主磁场或导致起搏器过感知而致使起搏器抑制;梯度磁场会与交变磁场共同导致异常电刺激发放,致使心律失常;射频磁场的射频电流通过电极头端时会产生“微波炉”效应,会引起电极周围心肌温度升高,其严重情况下将导致心肌灼伤,甚至穿孔。
由于磁共振检查时产生的强磁场导致起搏器的磁控开关受到干扰,如果其处于开启状态,起搏器将会保持在DDD/VVI/AAI,即感知功能按期起搏,此时,如果起搏器感知受到磁场干扰,其将会导致起搏器停顿,不发出脉冲,进而导致依赖起搏器的患者受到生命威胁。另外,如果起搏器磁控开关保持在关闭状态,其意味着起搏器处在固定频率竞争起搏状态,包括DOO/VOO/AOO,此时,起搏信号可能落在易损期而引发恶性心律失常,包括室速、室颤,以致患者死亡,目前国外已有该类事件的报道。除此之外,三瓣磁场的作用还可能导致起搏器电重置。电重置意味着起搏系统处于出厂时最简单、低级的状态,不具任何人为修订参数,在此种工作方式下,起搏器不符合生理,亦不能解决与患者自身心律之间的关系,因此可导致各种异常事件,包括诱发心律失常。不仅如此,导线头端温度升高会导致起搏失夺与心肌穿孔,导线升温最高可达63度,其甚至高于射频温度。最后,磁共振检查环境可导致起搏器系统的机械故障和损毁,包括强磁场引起的磁场介导振动、磁力导致导线脱位、机壳的机械损毁,以及因磁力产生扭矩或外壳过热导致的机械完整性的损害等。
磁共振兼容起搏器
总之,磁共振的三种磁场可导致起搏器受到物理、电子、甚至是生物性的损坏,导致起搏器受抑制或发生竞争,从而引发各种心律失常,电极头端的发射会导致心肌损伤甚至穿孔,起搏系统会受到可逆或不可逆的损坏,威胁患者生命。鉴于此,目前为止,国内外指南以及各起搏器厂家的说明书都明确规定,普通起搏器严禁接受磁共振检查,如医院磁共振室门口未标注以上信息,该医院须要被追究医疗责任。
以上矛盾带来一个问题,起搏患者接受磁共振检查越来越多,二者如何兼容?自1997年起,SureScanTM作为一款率先能在磁共振下正常运行的起搏器系统,成为该类成熟产品中的一个代表,目前已在欧洲、美国以及国内获批。相对于传统起搏器,其有几点重要的改变:1. 其改变了门控电路。SureScanTM的簧片开关被Hall传感器所取代,从磁控开关变为Hall感知器,使开关不再依赖于磁场的变化,因此磁场的变化对其不起作用,从而避免最有可能的磁共振破坏起搏器的机会,即磁控开关紊乱。2. 减少导线中铁磁性成份,例如抽掉一定数量的金属丝,使其不易受到磁化,同时导线结构与尺寸进行了改良,且在导线与起搏器接头中间加入一个密波电流,使得导线感受到的信号不能作用于起搏电路,使其被隔开,减少磁共振环境下的干扰对起搏器的伤害,此外这一改进,能使即便植入人体的起搏器,通过透视被识别出磁共振兼容的特征,其脉冲发生器上有独特的不透X线的横波浪代码标志,导线上则有独特的不透X线螺旋标志,表明其为磁共振兼容,能进入磁共振环境;3. 起搏器软件的改进,其在需要时,可一键切换为MRI环境下适用的状态,省掉许多易被干扰的机会。欧洲指南要求,在起搏人群的管理中,尽可能提高其生理性,其中一个重要指标即是MPV,即最少化的起搏心室,尽量让心脏自己跳动,这一点在新的SureScanTM中得到充分发挥,其能减少起搏器干扰患者的机会,从而减少了磁共振环境对患者的影响。
在SureScanTM系统安全性临床研究中,464例患者置入SureScanTM起搏系统,随机分为MRI扫描组(MRI组),或未做MRI扫描组(对照组)进行起搏器植入后定期随访,磁共振成像强度为1.5T,随访观察结果显示(平均11±5月),SureScanTM起搏器被证实对患者MRI检查是安全的,MRI相关并发症完全未发生(n=211,p<0.001)。
SureScanTM上市后的Adviser MRI研究结果显示,Adviser MRI SureScanTM系统在1.5T MRI环境下可安全有效行身体任何部位MRI扫描,起搏阈值未发生改变,MRI并发症相关数据未高于对照组,且对照组间图像质量没有差别,其进一步证实心脏MRI检查对于应用SureScanTM起搏患者切实可行。
MRI兼容起搏系统的适应证人群
该系统适用于65岁以上起搏适应证患者,其有中风、高血压、糖尿病、房颤、心衰等高危的患者;有骨关节、脊柱软组织疾病史患者;已患或怀疑肿瘤需要做MRI检查的患者;起搏前有MRI检查史患者,以及其他需要MRI检查的患者。
MRI兼容起搏系统植入后的技术安排
MRI兼容起搏系统植入后还需要一定的技术安排,其中:
设备安排:
1.5T的闭合MRI;正常运行模式;全身特殊吸收化比率SAR<2w/kg;头部SAR<3.2w/kg;不能侧卧位;梯度切换率每转少于200T/m/s;适合全身扫描。
对起搏器的要求:
需全套磁共振兼容;患者起搏器植入时间需大于6周;可胸前植入;起搏阈值≤2.0V/0.4ms;电极阻抗200~1000Ω;体内不能有其他金属物质。
来源: 医心网



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