[TCT2013]还未到肾脏去神经术的黄金时间?
发布于:2013-10-30 10:19
国家心肺研究所、伦敦帝国学院的Darrel Francis说,肾脏去神经术的临床研究可能会由于不对称处理临床意外值的影响而产生误导。这些研究结果由Shun-Shin及其同事研究发现并公开发表在最近的PLOS ONE上
只有少数医生会报告没有任何意义的真实值,Francis说,他怀疑这是基于肾脏去神经术的差异(见图)。
Francis说,他怀疑诊室测量血压的对比(3:1)下降的有效性。并且SYMPLICITY HTN-1, SYMPLICITY HTN-2 和 EnligHTN的数据都有其可疑性。
“诊室血压的下降真的远远大于在药物试验中的 [动态血压监测]下降吗?”他问观众,并补充,试验设计的终极目标是有盲法的控制。
大型研究需要避免偏倚或使之最小化以防止产生假阳性结果。Francis解释道,当医生100%确定患者在活动手臂,医生自然会最大限度地夸大诊室血压的下降。当医生50%确定,其夸大诊室血压下降50%。然而,“在安慰剂组我们不能夸大减去的效果。” Francis说。
SYMPLICITY试验和EnligHTN试验中无法解释的地方,“白大衣”的影响可能也发挥了作用,Francis说道。
由Francis 团队出版的CONVERGE荟萃分析就诊室血压动态血压BP读数降低的对比数据进行了验证。这一分析表明,类似的非安慰剂对照的药物研究,基于诊室血压读数或可高估门诊(或真实)读数的影响。Francis亦同意如SYMPLICITY HTN3这样的研究应有助于减少以前研究中的类似问题。
译自:(http://www.tctmd.com/show.aspx?id=121036)
《医心评论》编辑部翻译
来源: 医心网