早期TAVR结果与PARTNER预后相匹，但并发症更少

发布于:2013-12-03 15:32

Early TAVR Results Match PARTNER Outcomes, But With Fewer Complications

《美国心脏病学杂志》2013年11月11日网络版发表的一项单中心研究结果显示，为使经导管主动脉瓣（TAVR）器械获得批准进行的关键性试验、以及产品上市后为评估疗效而进行的临床研究中，首批接受TAVR治疗的患者住院死亡率和中风率相似，但是血管和出血并发症更少、住院时间更短。

MedStar华盛顿医院中心的Ron Waksman教授研究组，回顾性地对比了同一团队治疗的连续69例接受TAVR手术置入商业瓣膜（Sapien，爱德华生命科学）的患者和Placement of AoRTic traNscathetER valves（PARTNER）试验中55例接受TAVR的患者。

所有患者均有严重的主动脉瓣狭窄症状，不能耐受外科手术，均采用经股动脉途径进行TAVR手术。患者平均压力梯度为48mmHg，主动脉瓣口面积为0.66 cm²，平均LVEF为53％。PARTNER试验B队列平均STS积分较高（10 vs. 9，P = 0.04）、PAD率较低（19％ vs. 44％，P = 0.004）。商业瓣膜组有6%患者需要透析，而PARTNER试验排除了需要透析的患者。

PARTNER试验B队列器械输送成功率与商业瓣膜组相似，但是计划手术切开率较高、清醒镇静和封堵装置使用率较低，PARTNER试验B队列造影剂用量也较少（表1 ）。

表1. 手术特征

变量	商业瓣膜组 (n = 69)	PARTNER B (n = 55)	P 值
瓣膜成功释放	97%	100%	1.0
使用镇静剂	83%	66%	0.03
计划手术切开入路	1.4%	46%	< 0.001
封堵装置的使用	99%	54%	< 0.001
造影剂用量, mL	110	72	< 0.001

商业瓣膜组和队列B组患者转行全身麻醉的比例相似（16％ vs. 25％，P = 0.32）、中位手术时间（80分钟 vs. 94分钟，P = 0.82）及中位透视时间（均为19分钟，P = 0.51）相似。

两组均没有术中死亡病例，住院死亡率也相似，而商业瓣膜组大血管并发症发生率和致命或严重出血率较低，输血率及中位住院时间也较低（表2 ）。

表2. 院内结果

变量	商业瓣膜组 (n = 69)	PARTNER B (n = 55)	P 值
死亡率	5.8%	9.1%	0.51
卒中	7.2%	14.5%	0.19
大血管并发症	7.2%	27%	0.003
急性肾衰三期	0	5.9%	0.09
致命或严重出血	2.9%	16%	0.01
输血	28%	60%	< 0.001
住院天数	6	10	0.0002