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TATORT-NSTEMI研究6个月随访结果公布

发布于:2014-01-24 11:17    

编者按:2013年TCT大会期间,领域内众多备受瞩目临床试验的近远期研究结果得以发布,王乐丰教授作为前往本届TCT大会的一员国内医师,在担任诸如“Partnership Session: Case-Based Learning in Complex PCI: China Interventional Therapeutics inPartnership with TCT”专场中“CTO病变专题”讨论嘉宾的同时,也于参会期间为国内医师们采撷到诸多最新临床试验的研究结果,以下分享其中之一:TATORT-NSTEMI研究6个月随访结果的相关细节。


   文/张大鹏  王乐丰   首都医科大学附属北京朝阳医院
   王乐丰 首都医科大学附属北京朝阳医院;主任医师,教授,首都医科大学附属北京朝阳医院心脏中心副主任。中华医学会会员,中华医学会心血管介入治疗培训中心学术委员,《中国介入心脏病学杂志》《国际心血管病杂志》《中华老年多器官疾病杂志》编委,《中华心血管病杂志》审稿专家。主要研究方向:急性冠脉综合征的介入治疗及综合防治以及心血管疑难病的诊断和治疗。在核心期刊上发表论文十余篇;获奖成果共3项(国家级1项,部市级2项)。


临床上许多急性心肌梗死(AMI)患者接受急诊PCI 术后尽管TIMI 血流已达3级,但不少患者因微血管远端栓塞导致心肌组织水平灌注不良,这使得罪犯血管虽然能够再通,但达不到组织水平真正意义上的再灌注,即“心肌组织水平无复流 ”。 临床上可表现为心外膜成功再灌注治疗后近远期预后并不理想,心肌梗死面积并未减少,甚至导致心功能进行性恶化或重复的缺血性心脏事件发生。不少资料显示血栓抽吸可以减少STEMI合并靶病变重度血栓负荷者PCI术后无复流的发生,改善心肌灌注。但对于急性非ST段抬高心肌梗死(NSTEMI)的PCI 治疗,血栓抽吸能否减少无复流的发生,改善心肌灌注,目前尚未见研究报道及指南建议。2013年TCT会议公布的TATORT-NSTEMI 试验则显示,对于NSTEMI患者,相对于单纯PCI 治疗,血栓抽吸切除术不能降低微血管的阻塞,改善预后。


TATORT-NSTEMI(A prospective, randomizedtrial of Thrombus Aspiration in ThrOmbus containing culPriT lesions in Non-ST-Segment Elevation Myocardial Infarction)研究是首项针对NSTEMI 患者合并冠脉内血栓病变的多中心随机临床试验。该试验从德国7个冠状动脉介入治疗中心选择计划行早期介入干预的460例NSTEMI患者,随机分为手动抽吸+常规PCI 组和常规PCI 组。入组前所有患者缺血症状持续20分钟以上,最后一次症状发作在72小时内,肌钙蛋白T或I 阳性,靶病变处血栓大小均为TIMI 血栓分级2~5级以上者。观察两组在术后1~4天时通过心脏MRI评估的微血管阻塞状态(有无微血管阻塞及程度),次级终点为PCI 术后靶血管的TIMI 血流分级、心肌染色分级、通过心脏MRI 评估的梗死面积、心肌挽救指数、48小时酶梗死面积以及6个月内的临床事件发生情况(死亡、再梗死、靶血管再血管化、心力衰竭)。结果共有440例患者完成随机进入该研究,血栓抽吸组221人,单纯PCI组219人,两组基线临床情况、靶血管以及血栓大小均无差别,在血栓抽吸组约74%的患者血栓被取出,61%的患者给予直接支架置入,而常规PCI组直接支架置入仅为45%(P <0.01)。PCI 术后1~4天,心脏MRI 评估微血管阻塞(30.8% vs. 29.2%,P =0.74)和存在程度(1.95% vs.1.40%,P =0.17)时发现血栓抽吸组和常规PCI 组均无差异。在性别、有无糖尿病、TIMI血栓分级(2~4级与5级)、PCI 术前TIMI 血流(0~1级与2~3级)和有无应用GP IIb/IIIa受体抑制剂各个亚组,均无统计学差异。通过心脏MRI评估的梗死面积(P =0.42)、心肌挽救指数P =0.45)、24小时与48小时酶梗死面积(P =0.33;P =0.24)、TIMI 血流分级P =0.90)和心肌染色分级(P =0.63)方面两组间亦均无统计学差异。




6个月时,血栓抽吸组与单纯PCI组在死亡(3.0%与3.3%,P =0.74)、再梗死(2.1%与2.7%,P =0.70)、靶血管血运重建(2.1%与1.6%,P =0.73)、新发心力衰竭(1.8%与4.4%,P =0.15)以及复合MACE发生率(7.3%与10.1%,P =0.34)方面均无统计学差异。据此,研究者德国莱比锡大学心脏中心的Holger Thiele教授总结,对于NSTEMI 的早期PCI 治疗,PCI 术中联合血栓抽吸虽然可以提高直接支架置入的比率,但是并不能减少术后微血管阻塞及程度,不能减少梗死面积、改善PCI 术后TIMI 血流及心肌灌注,亦未能改善临床预后。


    目前血栓抽吸是否作为常规应用仍备受争议,对于急性冠脉综合征患者应首先进行靶病变血栓负荷的评估,对血栓负荷重的患者,可有选择性地进行血栓抽吸,以防止无复流并改善心肌灌注。对于STEMI,2012年ESC指南与2013年ACC/AHA指南均建议急诊PCI 时联合手动血栓抽吸治疗,推荐力度均为IIa级别,B类证据。但对于NSTEMI 的PCI 治疗,血栓抽吸能否减少无复流的发生,改善心肌灌注,目前尚未见研究报道及指南建议。TATORT-NSTEMI 研究是首项针对该领域的多中心临床试验,该试验结果虽然是阴性的,但仍有人认为,虽然微血管阻塞没有显著改善,但血栓抽吸可以使支架选择更加精准从而降低远期再狭窄的发生。另外,在有明显的血栓负荷的情况下,单纯手动抽吸可能是不够的,未来,期待更好取栓器械的研发和临床应用。





来源: 医心评论
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