TATORT-NSTEMI研究6个月随访结果公布
发布于:2014-01-24 11:17
编者按:2013年TCT大会期间,领域内众多备受瞩目临床试验的近远期研究结果得以发布,王乐丰教授作为前往本届TCT大会的一员国内医师,在担任诸如“Partnership Session: Case-Based Learning in Complex PCI: China Interventional Therapeutics inPartnership with TCT”专场中“CTO病变专题”讨论嘉宾的同时,也于参会期间为国内医师们采撷到诸多最新临床试验的研究结果,以下分享其中之一:TATORT-NSTEMI研究6个月随访结果的相关细节。
临床上许多急性心肌梗死(AMI)患者接受急诊PCI 术后尽管TIMI 血流已达3级,但不少患者因微血管远端栓塞导致心肌组织水平灌注不良,这使得罪犯血管虽然能够再通,但达不到组织水平真正意义上的再灌注,即“心肌组织水平无复流 ”。 临床上可表现为心外膜成功再灌注治疗后近远期预后并不理想,心肌梗死面积并未减少,甚至导致心功能进行性恶化或重复的缺血性心脏事件发生。不少资料显示血栓抽吸可以减少STEMI合并靶病变重度血栓负荷者PCI术后无复流的发生,改善心肌灌注。但对于急性非ST段抬高心肌梗死(NSTEMI)的PCI 治疗,血栓抽吸能否减少无复流的发生,改善心肌灌注,目前尚未见研究报道及指南建议。2013年TCT会议公布的TATORT-NSTEMI 试验则显示,对于NSTEMI患者,相对于单纯PCI 治疗,血栓抽吸切除术不能降低微血管的阻塞,改善预后。
TATORT-NSTEMI(A prospective, randomizedtrial of Thrombus Aspiration in ThrOmbus containing culPriT lesions in Non-ST-Segment Elevation Myocardial Infarction)研究是首项针对NSTEMI 患者合并冠脉内血栓病变的多中心随机临床试验。该试验从德国7个冠状动脉介入治疗中心选择计划行早期介入干预的460例NSTEMI患者,随机分为手动抽吸+常规PCI 组和常规PCI 组。入组前所有患者缺血症状持续20分钟以上,最后一次症状发作在72小时内,肌钙蛋白T或I 阳性,靶病变处血栓大小均为TIMI 血栓分级2~5级以上者。观察两组在术后1~4天时通过心脏MRI评估的微血管阻塞状态(有无微血管阻塞及程度),次级终点为PCI 术后靶血管的TIMI 血流分级、心肌染色分级、通过心脏MRI 评估的梗死面积、心肌挽救指数、48小时酶梗死面积以及6个月内的临床事件发生情况(死亡、再梗死、靶血管再血管化、心力衰竭)。结果共有440例患者完成随机进入该研究,血栓抽吸组221人,单纯PCI组219人,两组基线临床情况、靶血管以及血栓大小均无差别,在血栓抽吸组约74%的患者血栓被取出,61%的患者给予直接支架置入,而常规PCI组直接支架置入仅为45%(P <0.01)。PCI 术后1~4天,心脏MRI 评估微血管阻塞(30.8% vs. 29.2%,P =0.74)和存在程度(1.95% vs.1.40%,P =0.17)时发现血栓抽吸组和常规PCI 组均无差异。在性别、有无糖尿病、TIMI血栓分级(2~4级与5级)、PCI 术前TIMI 血流(0~1级与2~3级)和有无应用GP IIb/IIIa受体抑制剂各个亚组,均无统计学差异。通过心脏MRI评估的梗死面积(P =0.42)、心肌挽救指数(P =0.45)、24小时与48小时酶梗死面积(P =0.33;P =0.24)、TIMI 血流分级(P =0.90)和心肌染色分级(P =0.63)方面两组间亦均无统计学差异。
6个月时,血栓抽吸组与单纯PCI组在死亡(3.0%与3.3%,P =0.74)、再梗死(2.1%与2.7%,P =0.70)、靶血管血运重建(2.1%与1.6%,P =0.73)、新发心力衰竭(1.8%与4.4%,P =0.15)以及复合MACE发生率(7.3%与10.1%,P =0.34)方面均无统计学差异。据此,研究者德国莱比锡大学心脏中心的Holger Thiele教授总结,对于NSTEMI 的早期PCI 治疗,PCI 术中联合血栓抽吸虽然可以提高直接支架置入的比率,但是并不能减少术后微血管阻塞及程度,不能减少梗死面积、改善PCI 术后TIMI 血流及心肌灌注,亦未能改善临床预后。
来源: 医心评论